THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH; ĐƯỢC SỬA ĐỔI, BỔ SUNG; BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC DƯỢC - MỸ PHẨM THUỘC THẨM QUYỀN GIẢI QUYẾT CỦA SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA (Ban hành kèm theo Quyết định số 22/QĐ-UBND ngày 04 tháng 01 năm 2012 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Thanh Hóa) | THỦ TỤC HÀNH CHÍNH MỚI BAN HÀNH ĐƯỢC SỬA ĐỔI BỔ SUNG BỊ BÃI BỎ LĨNH VỰC DƯỢC - MỸ PHÂM THUỘC Thâm quyền giải quyết của SỞ Y TẾ TỈNH THANH HÓA Ban hành kèm theo Quyết định số 22 QĐ-UBND ngày 04 tháng 01 năm 2012 của Chủ tịch Ủy ban nhân dân tỉnh Thanh Hóa Tên thủ tục hành chính Thẩm định điều kiện sản xuất thuốc từ dược liệu và cấp Giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh doanh thuốc Số seri trên Cơ sở dữ liệu quốc gia về TTHC T-THA-186299-TT Lĩnh vực Dược - Mỹ phẩm NỘI DUNG CỤ THÈ CỦA THỦ TỤC HÀNH CHÍNH 1. Trình tự thực hiện Bước 1. Chuẩn bị hồ sơ Tổ chức chuẩn bị hồ sơ theo quy định. Bước 2. Tiếp nhận hồ sơ a. Địa điểm Tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả Sở Y tế tỉnh Thanh Hóa số 101 Nguyễn Trãi phường Ba Đình Thành phố Thanh Hóa . b. Trình tự - Đối với trường hợp nhận trực tiếp Công chức tiếp nhận hồ sơ kiểm tra tính đầy đủ và hợp lệ của hồ sơ Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ hợp lệ công chức tiếp nhận hồ sơ viết giấy biên nhận hồ sơ trao cho người nộp hồ sơ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức tiếp nhận hồ sơ hướng dẫn để người đến nộp hồ sơ làm lại cho kịp thời. - Đối với hồ sơ được gửi qua đường bưu điện Trường hợp hồ sơ đã đầy đủ hợp lệ thì viết giấy biên nhận hồ sơ kẹp vào hồ sơ Trường hợp hồ sơ thiếu hoặc không hợp lệ thì công chức làm tại Bộ phận tiếp nhận hồ sơ và trả kết quả làm văn bản hướng dẫn và trả lời theo địa chỉ của hồ sơ được gửi đến để người nộp hồ sơ hoàn chỉnh hồ sơ theo quy định. Bước 3. Xử lý hồ sơ - Trong vòng 20 ngày làm việc kể từ ngày nhận được hồ sơ đầy đủ hợp lệ Sở Y tế tổ chức thẩm định điều kiện sản xuất thuốc tại cơ sở. Nếu chưa thẩm định được trong vòng 10 ngày từ ngày nhận được hồ sơ phải trả lời bằng văn bản và nêu rõ lý do. - Trường hợp cơ sở sản xuất đã đáp ứng các nguyên tắc sản xuất thuốc theo quy định trong thời hạn 20 ngày làm việc kể từ ngày tiến hành thẩm định điều kiện sản xuất tại cơ sở Sở Y tế cấp giấy chứng nhận đủ điều kiện kinh .
