Quyết định số 2203/QĐ-BYT

Quyết định số 2203/QĐ-BYT về việc công bố 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT -- NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 2203 QĐ-BYT Hà Nội ngày 17 tháng 06 năm 2008 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ 01 VẮC XIN ĐƯỢC PHÉP LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ Luật Dược ngày 14 tháng 6 năm 2005 Căn cứ Nghị định 188 2007 NĐ-CP ngày 27 12 2007 của Chính Phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ Quyết định số 4012 2003 QĐ-BYTngày 30 07 2003 của Bộ trưởng Bộ y tế ban hành Quy chế đăng ký vắc xin sinh phẩm y tế Theo đề nghị của Hội đồng xét duyệt hồ sơ đăng ký lưu hành vắc xin và sinh phẩm y tế họp ngày 13 05 2008 QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố 01 vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam 1. Tên địa chỉ cơ sở đăng ký và cơ sở sản xuất Berna Biotech Korea corporation 227-3 gugal-dong Giheung-gu Youngin-si Gyeonggi-do 446-903 Korea . 2. Tên sản phẩm HEPA VAX-GENE TF Inj Vắc xin viêm gan B tái tổ hợp 3. Dạng bào chế Dung dịch tiêm 4. Đơn vị tính 0 5 ml liều 5. Đóng gói Lọ 10ũ5. 0 5 ml 6. Hạn dùng 36 tháng 7. Số đăng ký QLVX-0075-08 Điều 2. Đơn vị có vắc xin được phép lưu hành tại Việt nam quy định tại Điều 1 phải in sổ đăng ký được Bộ Y tế Việt Nam cấp tên nhãn và phải chấp hành đúng các quy định của pháp luật Việt Nam về sản xuất và kinh doanh vắc xin sinh phẩm y tế. Điều 3. Quyết định này có hiệu lực kể từ ngày ký ban hành. Giấy phép có giá trị 05 năm kể từ ngày ký Điều 4. Các Ông Bà Chánh Văn phòng Bộ Chánh Thanh tra Bộ Vụ trưởng các Vụ có liên quan thuộc Bộ Y tế Cục trưởng Cục Quản lý Dược Thủ trưởng các đơn vị trực thuộc Bộ Y tế Giám đốc Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương và Thủ trưởng đơn vị có vắc xin được phép lưu hành tại Việt Nam quy định tại Điều 1 Chịu trách nhiệm thi hành Quyết định này. KT. BỘ TRƯỞNG THỨ TRƯỞNG Cao Minh .

Bấm vào đây để xem trước nội dung
TỪ KHÓA LIÊN QUAN
TÀI LIỆU MỚI ĐĂNG
Đã phát hiện trình chặn quảng cáo AdBlock
Trang web này phụ thuộc vào doanh thu từ số lần hiển thị quảng cáo để tồn tại. Vui lòng tắt trình chặn quảng cáo của bạn hoặc tạm dừng tính năng chặn quảng cáo cho trang web này.