Quyết định số 3239/QĐ-BKHCN về việc công bố tiêu chuẩn quốc gia do Bộ Khoa học và Công nghệ ban hành | BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NGHỆ NAM . Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 3239 QĐ-BKHCN Hà Nội ngày 31 tháng 12 năm 2007 QUYẾT ĐỊNH VỀ VIỆC CÔNG BỐ TIÊU CHUẨN QUỐC GIA BỘ TRƯỞNG BỘ KHOA HỌC VÀ CÔNG NGHỆ Căn cứ Luật Tiêu chuẩn và Quy chuẩn kỹ thuật ngày 29 6 2006 Nghị định số 127 2007 NĐ-CP ngày 01 8 2007 của Chính phủ Quy định chi tiết thi hành một số điều của Luật Tiêu chuan và Quy chuan kỹ thuật Căn cứ Nghị định số 54 2003 NĐ-CP ngày 19 5 2003 của Chính phủ quy định chức năng nhiệm vụ quyền hạn và cơ cấu tố chức của Bộ Khoa học và Công nghệ và Nghị định số 28 2004 NĐ-CP ngày 16 01 2004 của Chính phủ sửa đối bố sung một số điều của Nghị định số 54 2003 NĐ-CP Theo đề nghị của Tống cục trưởng Tống cục Tiêu chuẩn Đo lường Chất lượng QUYẾT ĐỊNH Điều 1. Công bố 12 Tiêu chuẩn Quốc gia sau đây 1. TCVN 7740-1 2007 ISO 14155-1 2003 2. TCVN 7740-2 2007 ISO 14155-2 2003 3. TCVN 7391-10 2007 ISO 10993-10 2002 WITH AMENDMENT 1 2006 4. TCVN 7391-14 2007 ISO 10993-14 2001 5. TCVN 7391-15 2007 ISO 10993-15 2000 6. TCVN 7391-16 2007 ISO 10993-16 1997 7. TCVN 7391-17 2007 ISO 10993-17 2002 Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người -Phần 1 Yêu cầu chung Thử lâm sàng trang thiết bị y tế đối với con người -Phần 2 Kế hoạch thử lâm sàng Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 10 Phép thử kích thích và quá mẫn muộn Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 14 Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ gốm sứ Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 15 Nhận dạng và định lượng sản phẩm phân hủy từ kim loại và hợp kim Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 16 Thiết kế nghiên cứu độc lực cho sản phẩm phân hủy và ngâm chiết Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 17 Thiết lập giới hạn cho phép của chất ngâm chiết 8. TCVN 7391-18 2007 ISO 10993-18 2005 Đánh giá sinh học đối với trang thiết bị y tế - Phần 18 Đặc trưng hóa học của vật liệu 9. TCVN 7741-1 2007 ISO 10524-1 2006 Bộ điều áp dùng cho khí y tế
