Luật Dược số 34/2005/QH11 do Quốc hội ban hành | QUỐC HỘI Số 34 2005 QH11 CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do -Hạnh phúc Hà Nội ngày 14 tháng 6 năm 2005 LUẬT DƯỢC CỦA QUỐC HỘI NƯỚC CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM SỐ 34 2005 QH11 NGÀY 14 THÁNG 6 NĂM 2005 Căn cứ vào Hiến pháp nước Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam năm 1992 đã được sửa đổi bổ sung theo Nghị quyết số 51 2001 QH10 ngày 25 tháng 12 năm 2001 của Quốc hội khóa X kỳ họp thứ 10 Luật này quy định về hoạt động trong lĩnh vực dược. Chương 1 NHỮNG QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. Phạm vi điều chỉnh đối tượng áp dụng 1. Luật này quy định việc kinh doanh thuốc đăng ký lưu hành thuốc sử dụng thuốc cung ứng thuốc thông tin quảng cáo thuốc thử thuốc trên lâm sàng quản lý thuốc gây nghiện thuốc hướng tâm thần tiền chất dùng làm thuốc và thuốc phóng xạ tiêu chuẩn chất lượng thuốc và kiểm nghiệm thuốc. 2. Luật này áp dụng đối với cơ quan tổ chức cá nhân trong nước và nước ngoài tại Việt Nam. Trường hợp điều ước quốc tế mà Cộng hoà xã hội chủ nghĩa Việt Nam là thành viên có quy định khác với quy định của Luật này thì áp dụng quy định của điều ước quốc tế đó. Điều 2. Giải thích từ ngữ Trong Luật này các từ ngữ dưới đây được hiểu như sau 1. Dược là thuốc và hoạt động liên quan đến thuốc. 2. Thuốc là chất hoặc hỗn hợp các chất dùng cho người nhằm mục đích phòng bệnh chữa bệnh chẩn đoán bệnh hoặc điều chỉnh chức năng sinh lý cơ thể bao gồm thuốc thành phẩm nguyên liệu làm thuốc vắc xin sinh phẩm y tế trừ thực phẩm chức năng. 3. Vắc xin là chế phẩm chứa kháng nguyên tạo cho cơ thể khả năng đáp ứng miễn dịch được dùng với mục đích phòng bệnh. 4. Sinh phẩm y tế là sản phẩm có nguồn gốc sinh học được dùng để phòng bệnh chữa bệnh và chẩn đoán bệnh cho người. 5. Nguyên liệu làm thuốc là chất tham gia vào thành phần cấu tạo sản phẩm trong quá trình sản xuất thuốc. 6. Dược chất còn gọi là hoạt chất là chất hoặc hỗn hợp các chất có hoạt tính điều trị được sử dụng trong sản xuất thuốc. 7. Thuốc thành phẩm là dạng thuốc đã qua tất cả các giai đoạn sản xuất kể cả đóng gói .
