Thông tư số 12/2000/TT-BYT về việc xuất, nhập khẩu vắcxin, sinh phẩm miễn dịch dùng cho người năm 2000 do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ CỘNG HOÀ XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập - Tự do - Hạnh phúc Số 12 2000 TT-BYT Hà Nội ngày 22 tháng 5 năm 2000 THÔNG TƯ CỦA BỘ Y TẾ SỐ 12 2000 TT-BYT NGÀY 22 THÁNG 5 NĂM 2000 HƯỚNG DẪN THỰC HIỆN XUẤT NHẬP KHẨU VĂCXIN SINH PHẨM MIỄN DỊCH DÙNG CHO NGƯỜI NĂM 2000 Thi hành Quyết định số 242 1999 QĐ-TTg về điều hành xuất nhập khẩu hàng hoá năm 2000 tiếp thu ý kiến đóng góp của Bộ Thương mại tại Công văn số 1907 TM-XNK ngày 17 5 2000 Bộ Y tế hướng dẫn việc xuất khẩu nhập khẩu văcxin sinh phẩm miễn dịch như sau I. ĐÓI TƯỢNG VÀ PHẠM VI KINH DOANH XUẤT NHẬP KHẨU . Các doanh nghiệp sản xuất văcxin sinh phẩm miễn dịch đủ các điều kiện sản xuất đã dăng ký mã số doanh nghiệp xuất nhập khẩu tại cơ quan Hải quan được nhập khẩu nguyên liệu phụ liệu bao bì bán thành phẩm phục vụ cho sản xuất của doanh nghiệp và xuất khẩu sản phẩm do doanh nghiệp mình sản xuất. . Các doanh nghiệp kinh doanh văcxin sinh phẩm miễn dịch đủ các điều kiện kinh doanh đã đăng ký mã số doanh nghiệp xuất nhập khẩu tại cơ quan Hải quan được xuất khẩu nhập khẩu nguyên liệu phụ liệu bao bì bán thành phẩm thành phẩm. Riêng nguyên liệu phụ liệu bao bì bán thành phẩm chỉ được nhập khẩu để cung cấp cho các doanh nghiệp có chức năng sản xuất văcxni sinh phẩm miễn dịch. II. CÁC QUY ĐỊNH VỀ THỦ TỤC NHẬP KHẨU THÀNH PHẨM VĂCXIN SINH PHẨM MIỄN dịch nguyên liệu để sản xuất VĂCXIN sinh PHẨM MIỄN DỊCH 1. Quy định chung Dựa vào nhu cầu sử dụng văcxin sinh phẩm miễn dịch và khả năng sản xuất trong nước trong năm 2000 Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 4198 1999 QĐ-BYT ngày 29 12 1999 về danh mục văcxin sinh phẩm miễn dịch sản xuất ở nước ngoài được phép đăng ký lưu hành tại Việt Nam năm 2000. Văcxin sinh phẩm miễn dịch dùng cho người muốn nhập khẩu và lưu hành tại Việt Nam phải được Bộ Y tế cấp số đăng ký. Việc nhập khẩu văcxin sinh phẩm miễn dịch dùng cho người và nguyên liệu phụ liệu bán thành phẩm để sản xuất văcxin sinh phẩm miễn dịch được thực hiện trên cơ sở đơn hàng công văn đề nghị của doanh nghiệp nhập
