Thông tư số 17-BYT/DC về việc phân loại chất lượng dược liệu do Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ SỐ 17-BYT DC VIỆT NAM DÂN CHỦ CỘNG HÒA Độc Lập - Tự Do - Hạnh Phúc Hà Nội ngày 21 tháng 7 năm 1971 THÔNG TƯ VỀ VIỆC PHÂN LOẠI CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU Tiếp theo Thông tư liên Bộ Y tế - Tổng cục Thống kê số 37-TT LB ngày 28-11-1969 Bộ Y tế đã có Thông tư số 47-BYT TT ngày 24-12-1970 giao các chỉ tiêu chất lượng cho các đơn vị kinh tế trong toàn ngành nhưng chưa quy định cho các chỉ tiêu cụ thể đối với dược liệu thu mua trong nước. Nay Bộ bổ sung những quy định về việc phân loại chất lượng dược liệu để các đơn vị có những mục tiêu cụ thể mà phấn đấu nhằm từng bước quản lý và nâng cao chất lượng dược liệu phục vụ tốt cho sức khỏe nhân dân và phấn đấu hoàn thành kế hoạch toàn diện đồng thời làm cơ sở cho việc giao dịch mua bán trao đổi dược liệu giữa các đơn vị các địa phương được nhất quán trong ngành. A. TIÊU CHUẨN ĐỂ PHÂN LOẠI CHẤT LƯỢNG DƯỢC LIỆU Thông tư số 24- BYT TT ngày 24-7-1968 của Bộ quy định tạm thời về phân loại chất lượng thuốc đã nêu rõ nguyên tắc của thuốc là chỉ có 2 loại đạt tiêu chuẩn thì được dùng để phòng bệnh chữa bệnh cho người và không đạt tiêu chuẩn thì không được dùng. Nhưng trong điều kiện của ngành ta hiện nay chất lượng thuốc được phân làm 3 loại A B C và có quy định các tiêu chuẩn cụ thể cho từng loại. Riêng đối với dược liệu việc bảo đảm chất lượng trong tình hình thực tế lại phức tạp hơn là các thuốc tân dược hoặc nguyên liệu hóa chất do có nhiều khó khăn thực tế trong suốt quá trình thu mua vận chuyển bảo quản chế biến đó tạm thời Bộ nới rộng một số chỉ tiêu của tiêu chuẩn chất lượng cho một số vị dược liệu theo từng đặc điểm tính chất. Việc nới rộng chỉ tiêu này có 2 mức độ chỉ tiêu được phép và chỉ tiêu châm chước. - Chỉ tiêu được phép là chỉ tiêu tạm thời quy định rộng hơn tiêu chuẩn ngành hoặc tiêu chuẩn Dược điển Việt-nam nhưng đang ở trong phạm vi chất lượng tương đối bảo đảm được dùng để phòng bệnh chữa bệnh cho người. - Chỉ tiêu châm chước là chỉ tiêu được nới rộng hơn chỉ tiêu được phép chất lượng bắt đầu bị đe dọa .
