Quyết định số 1130-BYT/QĐ về việc ban hành Quy chế về sản xuất, kiểm tra chất lượng và cấp giấy chứng nhận các loại thuốc xuất khẩu Bộ Y tế ban hành | BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc Lập - Tự Do - Hạnh Phúc SỐ 1130-BYT QĐ Hà Nội ngày 01 tháng 10 năm 1979 QUYẾT ĐỊNH BAN HÀNH QUY CHẾ VỀ SẢN XUẤT KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG VÀ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CÁC LOẠI THUỐC XUẤT KHẨU. BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Căn cứ nghị định số 153-CP ngày 05-10-1961 của Hội đồng Chính phủ quy định nhiệm vụ quyền hạn tổ chức của Bộ Y tế Căn cứ quyết định số 278-BYT QĐ ngày 09-3-1979 ban hành các quy định về dược chính Để bảo đảm chất lượng khuyến khích và tạo điều kiện mở rộng việc xuất khau thuốc Theo đề nghị của ông Vụ trưởng Vụ dược chính. QUYẾT ĐỊNH Điều 1. - Ban hành Quy chế về sản xuất kiểm tra chất lượng và cấp giấy chứng nhận các loại thuốc xuất khẩu. Điều 2. - Quyết định này có hiệu lực từ ngày 01 tháng 12 năm 1979. Điều 3. - Các đồng chí chánh văn phòng vụ trưởng vụ kế hoạch vụ trưởng vụ dược chính giám đốc tổng công ty dược viện trưởng viện kiểm nghiệm phân viện trưởng phân viện kiểm nghiệm chủ tịch hội đồng dược lý giám đốc sở trưởng ty y tế giám đốc các xí nghiệp dược có trách nhiệm thi hành quyết định này. Vụ dược chính có trách nhiệm hướng dẫn đôn đốc kiểm tra việc thực hiện trong toàn ngành. . BỘ TRƯỞNG BỘ Y TẾ Thứ trưởng DƯỢC SĨ Nguyễn Văn Đàn QUY CHẾ VỀ SẢN XUẤT KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG VÀ CẤP GIẤY CHỨNG NHẬN CÁC LOẠI THUỐC XUẤT KHẨU. Ban hành theo quyết định số 1130-BYT QĐ ngày 01-10-1979 A. QUY ĐỊNH CHUNG Điều 1. - Thuốc xuất khẩu là thuốc dùng trong việc phòng bệnh chữa bệnh cho người có liên quan đến đông đảo người dùng ở các nước nhập thuốc có quan hệ đến uy tín và quyền lợi của Nhà nước và ngành y tế nước Cộng hòa xã hội chủ nghĩa Việt Nam các xí nghiệp có thuốc xuất khẩu các cơ quan kiểm nghiệm các cơ quan quản lý y tế có liên quan phải thực hiện các quy định dưới đây. Điều 2. - Chỉ có các xí nghiệp dược quốc doanh trong ngành y tế sau khi được Bộ Y tế kiểm tra và chấp nhận xí nghiệp có đủ điều kiện thực hiện các quy định về sản xuất và kiểm tra chất lượng đối với loại thuốc xuất khẩu mới được sản xuất thuốc xuất khẩu. .