Kháng thể đơn dòng rituximab được đánh dấu với đồng vị phóng xạ 131I dùng trong điều trị bệnh u lympho ác tính không Hodgkin theo phương pháp hướng đích. Phức hợp 131I-rituximab được điều chế bằng phương pháp chloramin T và iodogen. | Tạp chí Khoa học ĐHQGHN, Khoa học Tự nhiên và Công nghệ, Tập 29, Số 3 (2013) 51-58 i u ch và ki m tra ch t lư ng kháng th ơn dòng g n ng v phóng x 131I-rituximab dùng trong i u tr U Lympho ác tính không Hodgkin Nguy n Th Thu1,*, Mai Tr ng Khoa2, Tr n ình Hà2, Võ Th C m Hoa1, Dương Văn ông1, Bùi Văn Cư ng1, Nguy n Th Khánh Giang1 1 Vi n Nghiên c u h t nhân, à L t, Vi t Nam 2 B nh Vi n B ch Mai, Hà N i, Vi t Nam Nh n ngày 27 tháng 2 năm 2013 Ch nh s a ngày 06 tháng 5 năm 2013; ch p nh n ăng ngày 27 tháng 9 năm 2013 Tóm t t: Kháng th ơn dòng rituximab ư c ánh d u v i ng v phóng x 131I dùng trong i u tr b nh u lympho ác tính không Hodgkin theo phương pháp hư ng ích. Ph c h p 131I-rituximab ư c i u ch b ng phương pháp chloramin T và iodogen. Ph c mi n d ch phóng x ư c ki m tra ch t lư ng b ng các phương pháp hóa lý như s c ký l ng cao áp, s c ký l p m ng, s c ký gi y, o ph gamma. Các ánh giá sinh h c c a thu c phóng x ư c th nghi m như vô khu n, n i c t vi khu n, n nh invitro, phân b trên chu t nh t. Hi u su t ánh d u kháng th v i ng v phóng x 131I t 95% b ng phương pháp chloramin T và t hơn 85% b ng phương pháp riêng c a h p ch t ánh d u thu ư c theo hai phương pháp là 0,246 iodogen t i pH 7,5. Ho t GBq/mg và 0,037 GBq/mg. Ph c mi n d ch phóng x ư c i u ch có tinh khi t hoá phóng x c a t hơn 98% và tinh khi t h t nhân phóng x t hơn 99%. Thu c phân b cao trong h tư i máu, trong các mô và ào th i nhanh theo con ư ng bài ti t qua th n. Dư c ch t phóng x 131 I-rituximab t các tiêu chu n ch t lư ng thu c phóng x có th s d ng i u tr lâm sàng. T khóa: i u tr mi n d ch phóng x , 131I-rituximab, Ki m tra ch t lư ng dư c ch t phóng x . 1. Gi i thi u∗ Trong nh ng năm g n ây, kháng th ơn dòng ánh d u phóng x ã ư c nghiên c u i u ch và ng d ng trong ch n oán và i u tr lâm sàng [1]. Trong s ó, ch ph m 131I rituximab ch a kháng th ơn dòng kháng CD20 ánh d u ng v phóng x 131I là m t trong nh ng dư c ch t phóng x ư c s d ng _ ∗ Tác gi liên h . T: 84-0918223739. E-mail: .
