Bài giảng Kiểm nghiệm vacxin trình bày về tiêu chuẩn của một phòng kiểm nghiệm vacxin động vật; các chỉ tiêu vacxin cần kiểm nghiệm và phương pháp kiểm nghiệm; cách sử dụng vacxin (nguyên lý sử dụng vacxin, quy luật hình thành kháng thể dịch thể sau khi sử dụng vacxin ở động vật; tiêm vacxin nhắc nhở,.). | KIểM NGHIệM VACXIN Trước khi phân phối, thànn phẩm vacxin cần phải được kiểm nghiệm. Kiểm nghiệm là thực hiện các phương pháp kiểm tra tổng thể chất lượng của loại vacxin, l« vacxin vừa hoàn thành theo quy trình sản xuất, đảm bảo lô vacxin xuất xưởng phải có độ tinh khiết, an toàn và có hiệu lực. Các bước kiểm nghiệm phải được tiến hành tại cơ sở sản xuất (kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn cơ sở) và kiểm nghiệm tại cơ quan pháp chế quốc gia – ở Việt Nam là Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc và vacxin thú y – Cục Thú y. Sau khi có đầy đủ hồ sơ pháp chế, vacxin mới được xuất xưởng, lưu hành. I. Tiêu chuẩn của một phòng kiểm nghiệm vacxin động vật Phòng kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn, virus và pha chế môi trường phải tách rời nhau. Thiết bị và máy móc phục vụ cho các khâu kiểm nghiệm phải đầy đủ và đạt tiêu chuẩn quy định. Thiết kế phù hợp, dễ vệ sinh, sàn và tường không thấm nước và chịu được hóa chất. Có các buồng an toàn về vi sinh vật bảo vệ được sản phẩm và người thao tác. Có hệ thống thông gió tốt và an toàn. Trang thiết bị bảo hộ tốt. Phải có khu nhà nuôi động vật thí nghiệm bao gồm: Nhà nuôi gia cầm; Nhà nuôi gia súc nhỏ; Nhà nuôi gia súc lớn. Mỗi nhà nuôi này có 2 khu tách biệt dành cho kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn và vacxin virus. Kết cấu của nhà nuôi phải đảm bảo an toàn sinh học, có nghĩa là khi tiến hành công cường độc, các vi sinh vật cường độc không được gây ô nhiễm ra môi trường bên ngoài. Với yêu cầu như vậy phòng phải có: Phương tiện đốt xác động vật, hệ thống vệ sinh tiêu độc triệt để. Hệ thống thông gió ra vào phòng phải qua một hệ thống lọc hiệu quả. Có đầy đủ các phương tiện cách ly. Hệ thống nước thải phải được xử lý an toàn sinh học trước khi thải ra ngoài khu vực. II. Các chỉ tiêu vacxin cần kiểm nghiệm và phương pháp kiểm nghiệm . Các chỉ tiêu kiểm nghiệm bao gồm: Độ thuần khiết An toàn Hiệu lực . Phương pháp kiểm nghiệm Lấy mẫu và bảo quản mẫu: Mẫu phải có tính đại diện, lấy ngẫu nhiên theo tỷ lệ quy định và được bảo quản trong điều kiện phù hợp và . | KIểM NGHIệM VACXIN Trước khi phân phối, thànn phẩm vacxin cần phải được kiểm nghiệm. Kiểm nghiệm là thực hiện các phương pháp kiểm tra tổng thể chất lượng của loại vacxin, l« vacxin vừa hoàn thành theo quy trình sản xuất, đảm bảo lô vacxin xuất xưởng phải có độ tinh khiết, an toàn và có hiệu lực. Các bước kiểm nghiệm phải được tiến hành tại cơ sở sản xuất (kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn cơ sở) và kiểm nghiệm tại cơ quan pháp chế quốc gia – ở Việt Nam là Trung tâm Kiểm nghiệm thuốc và vacxin thú y – Cục Thú y. Sau khi có đầy đủ hồ sơ pháp chế, vacxin mới được xuất xưởng, lưu hành. I. Tiêu chuẩn của một phòng kiểm nghiệm vacxin động vật Phòng kiểm nghiệm vacxin vi khuẩn, virus và pha chế môi trường phải tách rời nhau. Thiết bị và máy móc phục vụ cho các khâu kiểm nghiệm phải đầy đủ và đạt tiêu chuẩn quy định. Thiết kế phù hợp, dễ vệ sinh, sàn và tường không thấm nước và chịu được hóa chất. Có các buồng an toàn về vi sinh vật bảo vệ được sản phẩm và người thao tác. Có hệ thống thông gió tốt
