Bài viết Thẩm định hiệu lực phương pháp LaL và ứng dụng để thử nghiệm nội độc tố vi khuẩn trình bày: LAL là phương pháp hiện đại để thử nghiệm nội độc tố, phương pháp này mang lại kết quả nhanh và chính xác. Bài báo này nghiên cứu tìm hiểu, tổng hợp một số phương pháp đánh giá hiệu lực của thử nghiệm LAL đã được công bố cũng như xác định các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm,. . | THẨM ĐỊNH HIỆU LỰC PHƯƠNG PHÁP LAL VÀ ỨNG DỤNG ĐỂ THỬ NGHIỆM NỘI ĐỘC TỐ VI KHUẨN Trương Văn Đạt, Đỗ Quang Dương, Huỳnh Văn Hóa Khoa Dược, Đại học Y Dược Thành phố Hồ Chí Minh Tóm tắt: Đặt vấn đề: Thuốc vô khuẩn phải đảm bảo không chứa chất gây sốt vì vậy cần phải có những thử nghiệm để đánh giá nội độc tố vi khuẩn. Hiện nay, LAL là phương pháp hiện đại để thử nghiệm nội độc tố, phương pháp này mang lại kết quả nhanh và chính xác. Đối tượng và phương pháp nghiên cứu: Bài báo này nghiên cứu tìm hiểu, tổng hợp một số phương pháp đánh giá hiệu lực của thử nghiệm LAL đã được công bố cũng như xác định các yếu tố ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm. Kết quả: Bài báo đã xác định 3 phương pháp thử nghiệm LAL và 5 nhóm yếu tố ảnh hưởng đến kết quả thử nghiệm. Kết luận: Hiện nay có rất nhiều nguồn LAL khác nhau và nhiều nhà cung cấp khác nhau, hơn hết phản ứng giữa LAL – nội độc tố vi khuẩn có thể bị ảnh hưởng bởi nhiều yếu tố làm cho kết quả bị sai lệch. Vì vậy cần phải thẩm định hiệu lực thử nghiệm LAL để đảm bảo chất lượng sản phẩm. Từ khóa: Nội độc tố vi khuẩn, thử nghiệm LAL, thuốc vô khuẩn Abstract: THE EFFICIENCY OF LAL METHOD VALIDATION AND APPLYING FOR ENDOTOXIN TESTING Truong Van Dat, Do Quang Duong, Huynh Van Hoa Faculty of Pharmacy, UMP HCMC Background: Sterile drug is required not contain pyrogen, so we must the method for endotoxin testing. Nowadays, LAL is a modern method for endotoxin testing, this method carries quick and accurate result. Materials and methods: This article has studied some methods to evaluate the efficiency of LAL testing as well as defined these factors that affect to the testing result. Results: This article has identified 3 methods of LAL testing and 5 groups of factors that affect testing results. Conclusion: There are many sources of LAL, many different providers and the reaction of LAL – endotoxin may be affected by other factors that yield misleading results. So, we need to validate the efficiency of LAL testing to ensure drug .
