Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm đánh giá ảnh hưởng của một số yếu tố thuộc thành phần viên nhân và màng bao đến tốc độ giải phóng dược chất từ viên felodipin 5 mg giải phóng kéo dài theo cơ chế bơm thẩm thấu kéo - đẩy. | TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ 9-2013 NGHIÊN CỨU CÁC YẾU TỐ ẢNH HƢỞNG TỚI TỐC ĐỘ GIẢI PHÓNG DƢỢC CHẤT TỪ VIÊN FELODIPIN GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ BƠM THẨM THẤU KÉO - ĐẨY Vũ Thị Thanh Huyền*; Hoàng Sỹ Đường** Nguyễn Thanh Hải***; Phạm Thị Minh Huệ** TÓM TẮT Viên felodipin 5 mg giải phóng kéo dài theo cơ chế bơm thẩm thấu kéo - đẩy được bào chế bằng phương pháp dập viên 2 lớp, sau đó bao màng bán thấm và khoan lỗ giải phóng dược chất bằng tia lazer. Nghiên cứu ảnh hưởng của thành phần và tỷ lệ tá dược viên nhân, khối lượng màng bao, đường kính miệng giải phóng đến giải phóng dược chất từ viên thẩm thấu. Kết quả cho thấy công thức bào chế sử dụng tá dược polyethylene oxyd (PEO) với khối lượng phân tử lớn () ở lớp đẩy, PEO khối lượng phân tử nhỏ () ở lớp chứa dược chất và natri clorid ở cả 2 lớp với tỷ lệ phù hợp giúp kiểm soát được tốc độ giải phóng dược chất. Tỷ lệ màng bao bán thấm càng lớn, tốc độ giải phóng dược chất càng chậm; đường kính lỗ khoan càng lớn, tốc độ giải phóng dược chất càng nhanh. * Từ khóa: Felodipin; Viên thẩm thấu kéo - đẩy; Khoan lazer; Polyethylen oxyd. INFLUENCE OF SOME FACTORS ON THE RELEASE PROFILES OF FELODIPIN FROM EXTENDED RELEASE PUSH-PULL OSMOTIC TABLETS SUMMARY The bilayered push-pull osmotic tablets (PPOT) of 5 mg felodipin were prepared by the double compression method, then the core tablets were coated with cellulose acetate as a semipermeable membrane. One releasing orifice was drilled by laser on the drug side of PPOT. Effects of type and ratio of excipients, membrane thickness and orifice size on the release profiles were investigated. Results showed that PPOT of felodipin containing low molecular weight polyethylene oxyd () in the drug layer and high molecular weight PEO () in the push layer with the appropriate ratio could control drug release rate from PPOT. The osmotic agent (sodium chloride) played an important role in controlling drug release rate. When the coating membrane thickness
