Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm cung cấp các thông số về môi trường nuôi cấy virut, tinh sạch, bất hoạt virut sử dụng formaldehyde và tinh chế virut nhằm tìm ra quy trình sản xuất vắcxin EV71 có chất lượng, hiệu quả và mang tính thực tiễn. | TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ NĂM 2012 XÂY DỰNG QUY TRÌNH CÔNG NGHỆ SẢN XUẤT VẮCXIN PHÕNG BỆNH TAY CHÂN MIỆNG EV71 TRÊN NUÔI CẤY TẾ BÀO VERO Ở QUY MÔ PHÕNG THÍ NGHIỆM Vũ Hồng Nga*; Lương Thùy Dương*; Nguyễn Bích Thủy* Đỗ Tuấn Đạt*; Nguyễn Thu Vân* TÓM TẮT Từng công đoạn trong quy trình sản xuất vắcxin phòng bệnh tay chân miệng EV71 trên nuôi cấy tế bào Vero đã được tối ưu hóa nhằm tìm thông số ổn định đảm bảo chất lượng sản phẩm tốt nhất. Một số nghiên cứu quan trọng đã được tiến hành để tìm quy trình sản xuất phù hợp nhất như nghiên cứu nuôi cấy virut; tinh sạch, cô đặc và bất hoạt virut. Siêu ly tâm trong gradient đường sucrose để thử các phân đoạn có kháng nguyên tinh khiết. Kết quả này sẽ là căn cứ để xây dựng một quy trình công nghệ sản xuất ổn định và tối ưu tại Công ty TNHH MTV Vắcxin và Sinh phẩm số 1. * Từ khóa: Vắcxin EV71; Quy trình công nghệ; Tế bào Vero. ESTABLISHMENT OF PROCEDURE FOR VERO CELL ENTEROVIRUS 71 VACCINE PRODUCTION IN LABORATORY SCALE SUMMARY Each step of the procedure for Vero cell Enterovirus 71 vaccine production has been optimized in order to find consistent parameter for best quality products. Several pivotal researches have been done for finding the most suitable production procedure such as a cell culture media was screened for virus propagation; research for finding of clarification, concentration and inactivation procedures, research for collecting purified virus by sucrose gradient ultracentrifugation. The results will be basics for establishment of the most consistent and optimal vaccine production procedure at the Company for Vaccine and Biological production No 1. * Key words: Technological process; EV71 vaccine; Vero cell. ĐẶT VẤN ĐỀ Virut đường ruột týp 71 (EV71) là căn nguyên gây ra dịch tay chân miệng nghiêm trọng ở trẻ em tại châu Á trong những năm gần đây với bệnh cảnh về thần kinh cấp tính bao gồm: liệt mềm giống bại liệt, viêm não, viêm màng não vô khuẩn, phù phổi. Các bệnh do EV71 gây ra thường .
