Mục đích nghiên cứu của bài viết nhằm xây dựng quy trình kỹ thuật bào chế dung dịch Vina-Celsior. Bước đầu đánh giá chất lượng của chế phẩm về một số tiêu chuẩn lý, hoá. nội dung chi tiết của tài liệu. | TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 N N O N R OQ N N N -CELSIOR Phan Văn Bình*; Cao Tiến Hỷ*; Nguyễn Đức Cường* TÓM TẮ D : ộ V -Celsior. K t qu : ã ượ ượ T :V -Celsior; Dung d ;R ; thu RESEARCH ON PREPARATION OF ORGAN PRESERVATION SOLUTION VINA-CELSIOR SUMMARY Based on general principles of formulation for the large volume parenteral and results of experimental research: studies of histidine, lactobionate, glutathione solutions stability at sterilization temperature, the authors had determined the packing procedures and technical process of VinaCelsior preparation. Product has satisfied the quanlity requirements. * Key words: Vina-Celsior solution; Solution of heart preservation; Technical prosess. ĐẶ ẤN ĐỀ Dung d ch (DD) r o qu n (RBQ) t t li u thi t y u trong phẫu thu t é ng. T ch b o qu n hi e ã e e P í ợp nh t cho b o qu Q celsior ư cã , ư ượ ư [7]: Na+ : 100 /í; e 30 K+ : 15 /í; e: 80 Mg++ : 13 / í ; glutamat: 20 Ca++ : 0 25 /í; e: 3 /í; /í; /í; /í; Cl-: 41,5 mmo / í ; H: 7 2 - 7,4; mannitol: 60 / í ; ộ nhớt 1,3. é Q DD é 250 - 300 USD/ í V ặt v DD RBQ t ặ V -Celsior nhằm: nghi m t RBQ ộ c e H c DD ư - Xây dựng quy trình kỹ thuật bào chế dung d ch Vina-Celsior. - Bước đầu đánh giá chất lượng củ chế ph m về một số tiêu chu n lý, hoá. * Bệnh viện 103 Phản biện khoa học: PGS. TS. Ngụ Văn Hoàng Linh TS. Trịnh Cao Minh 33 TẠP CHÍ Y - DƯỢC HỌC QUÂN SỰ SỐ CHUYÊN ĐỀ GHÉP TẠNG - 2012 ĐỐ ƢỢN N P ƢƠN N P ÁP . ượng GSH bằ iod [1, 2, 3]. 1. Vật liệu và điều kiện kỹ thuật cơ bản. * Xác đ nh kỹ thuật bào chế: -C ượ e h (CTBC) DD celsior [5]. D -H -C H í m nghi í ở ; : nh nh: a ch ph m. + K thu . * Xác đ nh một số chỉ tiêu lý hoá của chế ph m: * Xác đ nh quy cách đ ng g i và kỹ thuật bào chế -X í n v ng c a DD: histidin, ở nhi ộ ti t khu n: i vớ d mỗ 5 H ẫ ò : pha dung H: 6 0; 7 0 8 0. Ở 10 ẫu, 5 mẫ i h p ti t khu n 1100C. ẫu dung d ch. + i với glutathion (GSH): pha 50 ml dung d ch GSH 6% .
