Mục tiêu nghiên cứu của bài viết khảo sát, lựa chọn loại, tỷ lệ tá dược kiểm soát giải phóng, tá dược siêu rã để xây dựng công thức bào chế viên hai lớp diltiazem hydroclorid (DIL) giải phóng nhanh và giải phóng kéo dài. | T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 2-2018 ẢNH HƯỞNG CỦA TÁ DƯỢC KIỂM SOÁT GIẢI PHÓNG VÀ TÁ DƯỢC SIÊU RÃ ĐẾN ĐỘ HÒA TAN CỦA VIÊN NÉN HAI LỚP DILTIAZEM HYDROCLORID Trần Thị Hồng Nhung*; Nguyễn Văn Bạch** TÓM TẮT Mục tiêu: khảo sát, lựa chọn loại, tỷ lệ tá dược kiểm soát giải phóng, tá dược siêu rã để xây dựng công thức bào chế viên hai lớp diltiazem hydroclorid (DIL) giải phóng nhanh (GPN) và giải phóng kéo dài (GPKD). Đối tượng: DIL chuẩn hàm lượng 99,9%. Phương pháp: định lượng DIL bằng phương pháp quang phổ hấp thụ UV; bào chế lớp GPN bằng phương pháp dập thẳng và lớp GPKD bằng phương pháp xát hạt ướt; khảo sát ảnh hưởng của các tá dược kiểm soát giải phóng (HPMC K4M, HPMC K100M, gôm xanthan) và tá dược siêu rã (natri croscarmellose, natri starch glycolat, crosspovidon, L-HPC) đến độ hòa tan của viên nén hai lớp DIL. Kết quả: đã thẩm định được phương pháp quang phổ hấp thụ UV để định lượng nồng độ DIL trong môi trường hòa tan có pH 7,5; khảo sát được ảnh hưởng của các tá dược kiểm soát giải phóng và tá dược siêu rã đến độ hòa tan của DIL ra khỏi viên hai lớp. Kết luận: đối với lớp GPKD, HPMC K4M (30%) và đối với lớp GPN, crosspovidon (30%) là những tá dược thích hợp để xây dựng công thức bào chế viên DIL hai lớp GPN và GPKD. * Từ khóa: Diltiazem hydroclorid; Viên nén hai lớp; Tá dược kiểm soát giải phóng; Tá dược siêu rã. Influence of Controlled Release and Superdisintegrants Excipients on the Dissolution of Diltiazem Hydrochloride Bilayer Tablets Summary Objectives: To select the type, the ratio of controlled release excipients and superdisintegrants for formulation of diltiazem hydrochloride (DIL) bilayer tablets (immediate release layer and sustained release layer). Subjects: DIL with content of . Methods: Determination of DIL by UV spectrophotometer method; immediate release layer was prepared by a direct compression method and sustained release layer was prepared by a wet granulation method; study on influences of controlled release excipients (HPMC K4M,
