Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm bào chế và tối ưu hoá công thức viên nén RS 76,6 mg GPKD 8 giờ bằng các phần mềm thông minh. Kết quả nghiên cứu cho thấy sử dụng phần mềm thông minh đã tiết kiệm được số thí nghiệm, đồng thời có thể dự đoán ảnh hưởng đồng thời của nhiều tá dược tới độ hòa tan. | T¹P CHÝ Y - D¦îc häc qu©n sù sè chuyªn ®Ò d−îc-2016 TỐI ƯU HOÁ CÔNG THỨC BÀO CHẾ VIÊN NÉN ROTUNDIN SULFAT GIẢI PHÓNG KÉO DÀI Nguyễn Minh Chính*; Nguyễn Thị Hồng Thắm*; Nguyễn Văn Bạch* TÓM TẮT Mục tiêu: tối ưu hóa công thức bào chế viên nén rotundin sulfat (RS) giải phóng kéo dài (GPKD) 8 giờ. Phương pháp: bào chế viên nén bằng phương pháp tạo hạt ướt với các tá dược kiểm soát giải phóng là HPMC K4M và NaCMC. Kết quả: công thức tối ưu với tá dược kiểm soát giải phóng là HPMC K4M = 76,3 mg và NaCMC = 31,6 mg đã kéo dài thời gian giải phóng (giải phóng khoảng 80% dược chất sau 8 giờ) và cho giá trị f2 = 72,15. Kết luận: sử dụng phần mềm thông minh đã tiết kiệm được số thí nghiệm, đồng thời có thể dự đoán ảnh hưởng đồng thời của nhiều tá dược tới độ hòa tan. Kết quả dự đoán bằng phần mềm Inform cho thấy không có sự khác biệt giữa thực nghiệm và mô hình. * Từ khoá: Rotundin sulfat; Giải phóng kéo dài; Tối ưu hoá. Optimizing the Formular of Rotundin Sulfate Sustained Release Tablets Summary Objectives: To optimize formula of rotundin sulfate 8 hour-sustained release tablets. Methods: The tablets are formulated by a wet granulation method in which controlling release excipients are HPMC K4M and NaCMC. Results: Optimal formula with controlling release excipient HPMC K4M = mg and NaCMC = mg has prolonged release time (release was approximately 80% substance after 8 hours) and provided value f2 = . Conclusion: Using intelligent software has limited number of experiment required and might estimate the effect of various excipient to dissolution profile. The results anticipated by Inform software has shown no difference between experiment and modeling. * Key words: Rotundin sulfate; Sustained release; Optimizing. ĐẶT VẤN ĐỀ Rotundin sulfat là một muối alkaloid của củ Bình vôi, có tác dụng an thần gây ngủ, chống co giật. Tuy nhiên, RS có thời gian bán thải ngắn (T1/2 = 2 - 3 giờ), vì vậy bệnh nhân hay thức dậy lúc nửa đêm và phải uống thuốc nhiều lần để duy .
