Mục tiêu nghiên cứu của bài viết nhằm Xây dựng quy trình định lượng testosteron trong Lộc nhung (Cornu cervi parvum) bằng phương pháp sắc ký lỏng hiệu năng cao. Qua đó cung cấp cơ sở khoa học để đánh giá chất lượng Lộc nhung thông qua việc định lượng testosteron bằng HPLC. | T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè chuyªn ®Ò d¦îC-2016 XÂY DỰNG QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG TESTOSTERON TRONG LỘC NHUNG (Cornu cervi parvum) BẰNG PHƯƠNG PHÁP SẮC KÝ LỎNG HIỆU NĂNG CAO Nguyễn Đức Học*; Phạm Văn Hiển*; Vũ Bình Dương* Lê Minh Hoàng**; Trịnh Thanh Hùng***; Võ Quang Hợp* TÓM TẮT Mục tiêu: xây dựng phương pháp định lượng testosteron trong Lộc nhung (Cornu cervi parvum) bằng HPLC. Đối tượng và phương pháp: mẫu Lộc nhung do Công ty Dược liệu Sơn Lâm cung cấp, thu mua tại Hương Sơn, Hà Tĩnh, đạt tiêu chuẩn Dược điển Việt Nam IV. Xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng theo hướng dẫn của ICH, Bộ Y tế Việt Nam. Kết quả: xác định được điều kiện sắc ký gồm: cột Sunfire C18 (250 x 4,6 mm, 5 µm), detector UV đo ở 254 nm, dung môi pha động là ACN:H2O chạy theo chương trình gradient, tốc độ dòng 0,8 0 ml/phút, nhiệt độ cột 30 C. Phương pháp đã được thẩm định, bảo đảm các yêu cầu của phương pháp phân tích gồm tính đặc hiệu, khoảng tuyến tính, độ đúng, độ chính xác, giới hạn định lượng (LOQ) và giới hạn phát hiện (LOD). Kết luận: đã xây dựng và thẩm định được phương pháp định lượng testosteron trong Lộc nhung bằng phương pháp HPLC, áp dụng quy trình trên để định lượng một số mẫu Lộc nhung trên thị trường. * Từ khóa: Lộc nhung (Cornu cervi parvum); Testosteron; HPLC. Determination of Testosterone from Deer Velvet (Cornu cervi parvum) using HPLC Summary Objectives: Establishment and validation of testosterone from deer velvet (Cornu cervi parvum) using HPLC. Materials and methods: Deer velvet was supported by Sonlam company that was th harvested from Hatinh province, passed requirement of Vietnamese Pharmacopoeia, Ed. 4 . The validation was carried out in accordance with ICH and Vietnam Ministry of Health guideline. Results: The quantification method of testosterone from deer velvet was established and validated completing of selectivity, linerity, presison, accuracy, LOD and LOQ. Conclusions: The quantification method of testosterone from deer velvet was validated fully
