Bài viết "Sản xuất và kiểm tra chất lượng (18F)fludeoxyglucose ((18F)FDG) tại Bệnh viện Chợ Rẫy trong 3 năm hoạt động" có nội dung nhằm báo cáo hoạt động sản xuất (18F)FDG tại đơn vị PET‐CT và cyclotron của Bệnh viện Chợ Rẫy từ tháng 3 năm 2009 đến 2011. báo cáo này. | Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ bản của Số 1 * 2013 SẢN XUẤT VÀ KIỂM TRA CHẤT LƯỢNG (18F)FLUDEOXYGLUCOSE ((18F)FDG) TẠI BỆNH VIỆN CHỢ RẪY TRONG 3 NĂM HOẠT ĐỘNG. Nguyễn Công Đức*, Nguyễn Thị Phương Nam*, Ngô Thanh Linh*, Hoàng Công Khu*, Trần Bá Phước* TÓM TẮT Tổng quan: Bệnh viện Chợ rẫy là cơ sở đầu tiên tại Việt nam trang bị hệ thống hoàn chỉnh bao gồm một máy ghi hình PET/CT Biograph; máy Gia tốc vòng Eclipse HP; phòng thí nghiệm Sản xuất và Kiểm tra chất lượng để sản xuất dược chất phóng xạ (18F)FDG sử dụng trong ghi hình chẩn đoán dùng máy cắt lớp điện toán phát dương điện tử (PET ‐ Positron Emmission Tomography). Mục tiêu: Báo cáo hoạt động sản xuất (18F)FDG tại Đơn vị PET‐CT và Cyclotron của Bệnh viện Chợ rẫy từ tháng 3 năm 2009 đến nay. Phương pháp: Việc sản xuất (18F)FDG trở thành thường quy. Các chỉ tiêu chất lượng của (18F)FDG bao gồm độ sạch hạt nhân, độ sạch hóa phóng xạ, độ sạch hóa học, các chỉ tiêu về sinh học như độ vô trùng, nội độc tố vi khuẩn được kiểm tra nghiêm ngặt trên từng lô sản phẩm. Qui trình sản xuất và kiểm tra chất lượng được thực hiện theo các Qui trình thao tác chuẩn (SOP). Kết quả: Sản xuất thành công 240 mẻ (18F)FDG với các chỉ tiêu chất lượng phù hợp các tiêu chuẩn của dược điển Hoa kỳ. Tổng hoạt độ phóng xạ sản xuất được là GBq (18F)FDG và phục vụ cho lượt bệnh nhân. Kết luận: (18F)FDG được sản xuất tại Đơn vị PET‐CT và Cyclotron của Bệnh viện Chợ rẫy có .
