Đề tài thực hiện nhằm điều chế viên nén phóng thích kéo dài niacin 500mg có độ phóng thích hoạt chất tương đương với viên đối chiếu niaspanor PR 500mg của hãng abbott laboratories. bài viết. | Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 17 * Phụ bản của Số 4 * 2013 Nghiên cứu Y học NGHIÊN CỨU ĐIỀU CHẾ VIÊN NÉN PHÓNG THÍCH KÉO DÀI NIACIN 500 MG Thái Thị Trúc Ly*, Võ Thuỳ Ngân*, Vũ Thị Vân Khánh*, Nguyễn Thiện Hải* TÓM TẮT Mục tiêu: Đề tài thực hiện nhằm điều chế viên nén phóng thích kéo dài Niacin 500mg có độ phóng thích hoạt chất tương đương với viên đối chiếu Niaspanor PR 500mg của hãng Abbott Laboratories. Phương pháp nghiên cứu: Khảo sát đặc tính của chế phẩm đối chiếu, đặc biệt là độ giải phóng hoạt chất làm cơ sở cho viên nghiên cứu. Xây dựng công thức và quy trình bào chế viên nén phóng thích kéo dài niacin 500 mg có độ giải phóng hoạt chất tương đương chế phẩm đối chiếu. Xây dựng tiêu chuẩn cho chế phẩm. Nghiên cứu nâng cấp cỡ lô và đánh giá viên theo tiêu chuẩn xây dựng Kết quả và bàn luận: Viên nén phóng thích kéo dài niacin 500mg được điều chế thành công bằng phương pháp xát hạt ướt. Với thành phần tá dược tạo khung xốp là hỗn hợp HPMC 100000 và P (11:4), chế phẩm nghiên cứu cho động học phóng thích hoạt chất bậc 0 và độ giải phóng hoạt chất tương đương với viên đối chiếu Niaspanor PR 500mg. Quy trình bào chế có sự ổn định và lặp lại với quy mô 10000 viên. Kết luận: Kết quả từ thực nghiệm cho thấy có thể điều chế viên nén phóng thích kéo dài niacin 500mg ở quy mô lô 10000 viên, chứng tỏ sự ổn định và có triển vọng áp dụng sản xuất quy mô lớn sau này. Từ khóa: Niacin, viên nén phóng thích kéo dài, Niaspanor PR 500mg, HPMC ABSTRACT FORMULATION OF 500 mg NIACIN SUSTAINED – RELEASE TABLET Thai Thi Truc Ly, Vo Thuy Ngan, Vu Thi Van Khanh, Nguyen Thien Hai * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 17 - Supplement of No 4 - 2013: 63 - 71 Objectives: The purpose of this study is to prepare niacin 500mg sustained - release tablets which the in vitro drug release is equivalent to the reference drug Niaspanor PR 500mg of Abbott Laboratories. Methods: Physico-chemical properties, dissolution of the Niaspanor PR 500mg tablets (Abbott Laboratories) were investigated as .
