Trong đề tài này nhằm nghiên cứu bào chế viên nén rã nhanh trong miệng dimenhydrinat 12,5 mg có thời gian phân tán nhỏ hơn 60 giây. bài viết để nắm rõ nội dung chi tiết của đề tài nghiên cứu này. | Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011 Nghiên cứu Y học BÀO CHẾ VIÊN NÉN RÃ NHANH DIMENHYDRINAT 12,5 MG Nguyễn Trọng Tiến*, Lê Xuân Trường*, Huỳnh Văn Hóa* TÓMTẮT Mục tiêu: Nghiên cứu bào chế viên nén rã nhanh trong miệng dimenhydrinat 12,5 mg có thời gian phân tán nhỏ hơn 60 giây. Phương pháp: Viên nén dimenhydrinat 12,5 mg được điều chế bằng phương pháp dập thẳng. Thiết kế mô hình công thức bằng phần mềm Design Expert Combine D – Optimal. Tối ưu hóa công thức bằng phần mềm BCPharSoft. Viên nén bào chế được đánh giá độ phân tán khối lượng viên, thời gian phân tán, thời gian làm ướt và kiểm nghiệm theo tiêu chuẩn cơ sở được đề nghị. Kết quả: Viên nén bào chế từ công thức tối ưu có thời gian phân tán nhỏ hơn 60 giây và đạt các tiêu chuẩn cở sở đề ra. Quy trình định lượng dimenhydrinat trong chế phẩm bằng phương pháp quang phổ tử ngoại đã được xây dựng và thẩm định. Kết luận: Viên nén dimenhydrinat 12,5 mg có thời gian phân tán nhanh đã được nghiên cứu thành công ở quy mô labo và cho thấy có nhiều triển vọng để triển khai ở quy mô sản xuất. Từ khóa: Viên nén rã nhanh dimenhydrinat, thiết kế thực nghiệm, tối ưu hóa công thức ABSTRACT FORMULATION OF MOUTH DISINTEGRATING TABLETS OF DIMENHYDRINATE MG Nguyen Trong Tien, Le Xuan Truong, Huynh Van Hoa * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 15 - Supplement of No 1 - 2011: 113 - 117 Objective: To study on formulation of dimenhydrinate 12,5 mg tablets with disintegration time less than 60 seconds. Method: Dimenhydrinate mg tablets were prepared by direct compression method. The formula experimental plan was designed by Design Expert software and optimized by the BCPharSoft soltfware. The tablets underwent the weight variation, disintegration time, wetting time test and in house specifications. Results: Dimenhydrinate tablets prepared from the optimal formula showed the disintegration time less than 60 seconds and passed in house specifications. UV determination procedure of dimenhydrinate .
