Trong đề tài này nhằm nghiên cứu bao phim pellet metoprolol succinat trên hệ thống bao tầng sôi nhằm tạo chế phẩm phóng thích kéo dài (PTKD) có độ giải phóng hoạt chất (GPHC) đạt USP XXX và tương đương viên đối chiếu Betaloc ZOK 50 mg. | Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011 NGHIÊN CỨU BAO PHIM PELLET METOPROLOL SUCCINAT TRÊN HỆ THỐNG BAO TẦNG SÔI TẠO CHẾ PHẨM PHÓNG THÍCH KÉO DÀI Đào Minh Duy*, Nguyễn Thiện Hải*, Võ Xuân Minh** TÓM TẮT Mục tiêu: Nghiên cứu bao phim pellet metoprolol succinat trên hệ thống bao tầng sôi nhằm tạo chế phẩm phóng thích kéo dài (PTKD) có độ giải phóng hoạt chất (GPHC) đạt USP XXX và tương đương viên đối chiếu Betaloc ZOK 50 mg. Phương pháp nghiên cứu: Khảo sát polyme bao phim với nhóm chất bao cellulose (ethylcellulose-EC, hydroxyl propyl methylcellulose-HPMC) và các thông số công nghệ trên hệ thống bao tầng sôi để bao phim pellet metoprolol succinat PTKD có độ GPHC đạt tiêu chuẩn USP XXX và tương đương viên đối chiếu Betaloc ZOK 50 mg. Metoprolol succinat trong chế phẩm và trong thử nghiệm GPHC được định lượng bằng phương pháp HPLC. Kết quả: Chọn được các thông số và quy trình bao thích hợp với chất bao EC 45cps trên hệ thống bao phim tầng sôi. Việc phối hợp EC 45cps và HMPC với tỷ lệ 80:20 để bao phim pellet với tỷ lệ lớp bao khoảng 16,5% tạo viên nang chứa pellet metoprolol succinat PTKD có độ GPHC đạt USP XXX và tương đương viên đối chiếu. Kết luận: Các kết quả thực nghiệm cho thấy có thể ứng dụng triển khai sản xuất viên nang chứa pellet metoprolol succinat 47,5mg PTKD, một dạng bào chế mới để điều trị cao huyết áp và đau thắt ngực. Từ khóa: pellet, metoprolol succinat, phóng thích kéo dài, bao phim tầng sôi ABSTRACT APPLICATION OF FLUID-BED COATING TECHNOLOGY FOR FILM COATING METOPROLOL SUCCINATE PELLETS MAKING A SUSTAINED RELEASE PREPARATION Dao Minh Duy, Nguyen Thien Hai,Vo Xuan Minh * Y Hoc TP. Ho Chi Minh* Vol. 15 - Supplement of No 1 - 2011: 386 - 390 Objectives: the aim of present study is application of fluid-bed coating technology for film coating metoprolol succinate pellets to make the sustained-release preparation in which the drug release fitted to the specification of USP XXX and in vitro equivalent in .
