Nghiên cứu được tiến hành với mục tiêu nhằm xây dựng công thức viên nang GILANKA chứa cao Bạch quả có thể dùng một lần trong ngày, kết hợp thực nghiệm với sự trợ giúp bởi các phần mềm thông minh như formRules để phân tích liên quan nhân quả và INForm để tối ưu hóa thành phần công thức. | Nghiên cứu Y học Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 15 * Phụ bản của Số 1 * 2011 XÂY DỰNG CÔNG THỨC VIÊN NANG GILANKA® CHỨA CAO BẠCH QUẢ CHUẨN HÓA DÙNG MỘT LẦN TRONG NGÀY Nguyễn Đăng Thoại*, Hoàng Minh Châu**; Đặng Văn Giáp** TÓM TẮT Mục tiêu: Xây dựng công thức viên nang GILANKA® chứa cao Bạch quả có thể dùng một lần trong ngày. Phương pháp: Kết hợp thực nghiệm với sự trợ giúp bởi các phần mềm thông minh như FormRules để phân tích liên quan nhân quả và INForm để tối ưu hóa thành phần công thức. Kết quả & Bàn luận: Mô hình thực nghiệm D-Optimal được thiết kế bởi phần mềm FormData gồm có 14 công thức với 3 thành phần tá dược thay đổi gồm Eudragit NE 30 D, polyvinyl pyrolidon và aerosil. Với đầu vào là dữ liệu về bào chế và kiểm nghiệm theo mô hình D-Optimal, kết quả phân tích bởi phần mềm thông minh FormRules cho thấy chỉ có 2 tá dược là Eudragit NE 30 D và polyvinyl pyrolidon có ảnh hưởng rất rõ trên độ hòa tan 45 phút, 2 giờ, 3 giờ, 6 giờ và 12 giờ. Phần mềm thông minh INForm đã tìm ra được lượng tối ưu của 3 thành phần tá dược nêu trên. Qua kiểm chứng thực nghiệm, các độ hòa tan của công thức tối ưu ở các thời điểm nêu trên đã được dự đoán chính xác. Kết luận: Công thức của viên nang GILANKA® chứa cao Bạch quả đã được xây dựng thành công với phương cách khoa học theo xu hướng hiện nay trên thế giới, tiết kiệm thời gian và công sức. Từ khóa: Cao Bạch quả chuẩn hóa, mối liên quan nhân quả, tối ưu hóa, độ hòa tan ABSTRACT FORMULATION OF GILANKA® CAPSULES CONTAINING GINGKO BILOBA STANDARDIZED EXTRACT FOR SINGLE DAILY ADMINISTRATION Nguyen Dang Thoai, Hoang Minh Chau, Dang Van Giap * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 15 - Supplement of No 1 - 2011: 56 - 60 Objectives: Formulation for GILANKA® capsules containing Gingko biloba extract for single daily administration. Methods: The drug formulation was carried out by experimentation using intelligent software as a frame work - rules generation with FormRules and multiple optimization with INForm. Results & Discussion: D-Optimal