Luận án với mục tiêu đánh giá được tương đương sinh học của chế phẩm Metformin sản xuất trong nước (Glucofine) với chế phẩm đối chiếu là Glucophage của nhà phát minh Merck Santé . Đánh giá được tương đương điều trị giữa hai chế phẩm này trên bệnh nhân đái tháo đường typ 2. luận án để nắm chi tiết nội dung nghiên cứu. | Tóm tắt luận văn Tiến sĩ Dược học: Nghiên cứu đánh giá tương đương sinh học và tương đương điều trị của viên Metformin (Glucofine®) sản xuất trong nước BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI --------------- PHAN QUỲNH LAN NGHIÊN CỨU ĐÁNH GIÁ TƯƠNG ĐƯƠNG SINH HỌC VÀ TƯƠNG ĐƯƠNG ĐIỀU TRỊ CỦA VIÊN METFORMIN (GLUCOFINE®) SẢN XUẤT TRONG NƯỚC Chuyên ngành: Dược lâm sàng Mã số: TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI – 2010 CÔNG TRÌNH ĐƯỢC HOÀN THÀNH TẠI TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI Người hướng dẫn khoa học: PGS. TS. Hoàng Thị Kim Huyền PGS. TS. Đỗ Trung Quân Có thể tìm hiểu luận án tại: Thư viện Quốc gia Việt Nam Thư viện Trường Đại học Dược Hà Nội DANH MỤC NHỮNG CÔNG TRÌNH CỦA TÁC GIẢ ĐÃ CÔNG BỐ CÓ LIÊN QUAN ĐẾN LUẬN ÁN 1. Phan Quỳnh Lan, Hoàng Kim Huyền, Vũ Đình Hòa, Nguyễn Tứ Sơn (2008), Xác định nồng độ metforrmin trong huyết tương người bằng HPLC, Tạp chí Dược học, số 385, trang 27-31, 44. 2. Phan Quỳnh Lan, Hoàng Kim Huyền, Đỗ Trung Quân, Đỗ Thị Nguyệt Ánh, Trịnh Trung Hiếu (2009), Đánh giá hiệu quả của Glucofine trong điều trị đái tháo đường typ 2, Tạp chí Dược học, số 396, trang 14-18. 3. Phan Quỳnh Lan, Hoàng Kim Huyền, Nguyễn Tứ Sơn, Trịnh Trung Hiếu (2010), Đánh giá tương đương in vitro và tương đương sinh học in vivo của chế phẩm metformin, Tạp chí Dược học, số 408, trang 7- 10. 1 MỞ ĐẦU 1. Tính cấp thiết của luận án Metformin, một thuốc uống chống đái tháo đường thuộc nhóm biguanid, là thuốc được khuyến cáo lựa chọn hàng đầu trong điều trị cho bệnh nhân đái tháo đường (ĐTĐ) typ 2, đặc biệt là những bệnh nhân thừa cân, béo phì. Tuy nhiên, tỉ lệ bệnh nhân gặp tác dụng không mong muốn (TDKMM) khi dùng thuốc khá cao từ 5-50% và khoảng 6% bệnh nhân phải ngừng điều trị do TDKMM của thuốc. Tính đến tháng 3 năm 2010, có tới 147 chế phẩm metformin đang được cấp phép lưu hành tại Việt Nam (85 chế phẩm ngoại nhập và 62 chế phẩm sản xuất .