Áp dụng hướng dẫn EP15 của CLSI để đánh giá độ chính xác và độ tập trung của một số xét nghiệm trên máy hóa sinh tự động Beckman Coulter AU5800. | Áp dụng hướng dẫn EP15 của CLSI trong xác nhận phương pháp cho một số chỉ số hoá sinh trên máy AU5800 Y Học TP. Hồ Chí Minh * Tập 22 * Số 3 * 2018 Nghiên cứu Y học ÁP DỤNG HƯỚNG DẪN EP15 CỦA CLSI TRONG XÁC NHẬN PHƯƠNG PHÁP CHO MỘT SỐ CHỈ SỐ HOÁ SINH TRÊN MÁY AU5800 Trịnh Phương Dung*, Trần Thị Chi Mai*, Hoàng Trung Kiên**, Phạm Thu Hiền**, Lê Hoàng Bích Nga* TÓM TẮT Mục tiêu: Áp dụng hướng dẫn EP15 của CLSI để đánh giá độ chính xác và độ tập trung của một số xét nghiệm trên máy hóa sinh tự động Beckman Coulter AU5800. Phương pháp nghiên cứu: Sử dụng vật liệu nội kiểm của hãng Randox và vật liệu ngoại kiểm của chương trình ngoại kiểm Hóa sinh Riquas của Randox để tiến hành thực nghiệm đánh giá độ chính xác và độ tập trung của 8 thông số hóa sinh: cholesterol, triglycerid, urê, creatinin, CRP , Na+, K+, Cl- trên máy AU 5800 theo hướng dẫn EP15 của CLSI. Kết quả: Độ tập trung và độ chính xác của 8 thông số mà nhà sản xuất công bố được xác nhận trong điều kiện phòng xét nghiệm. Kết luận: Hướng dẫn EP15 của CLSI là một cách tiếp cận đơn giản và khả thi, nên được khuyến cáo cho các phòng xét nghiệm trong xác nhận giá trị sử dụng của phương pháp xét nghiệm. Từ khoá: Độ tập trung, độ chính xác, EP15, CLSI. ABSTRACT CLSI EP15 GUIDELINE APPLICATION FOR VERIFYING PRECISION AND TRUENESS OF SOME BIOCHEMICAL INDICATORS ON BECKMAN COULTER AU5800 Trinh Phuong Dung, Tran Thi Chi Mai, Hoang Trung Kien, Pham Thu Hien, Le Hoang Bich Nga * Y Hoc TP. Ho Chi Minh * Vol. 22 - No 3- 2018: 211 - 216 Aims: Applying CLSI EP15 Guidelines to verify the precision and trueness of some biochemical indicators on the Beckman Coulter AU5800 chemistry analyzer. Materials and Methods: The Randox quality control materials were used to verify the precision and the Riquas external quality control materials were used to verify the trueness of 8 following biochemical indicators: cholesterol, triglycerid, urea, creatinin, CRP, Na+, K+, and Cl- on AU .
