Mục tiêu: đánh giá tính an toàn của vắc xin phối hợp sởi - rubella. Đối tượng và phương pháp: nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, mù đơn trên 756 người từ 1 đến 45 tuổi tại hai tỉnh Hà Nam và Hòa Bình. | Nghiên cứu tính an toàn của vắc xin phối hợp sởi - rubella do polyvac sản xuất trên người Việt Nam tình nguyện T¹p chÝ y - d−îc häc qu©n sù sè 6-2019 NGHIÊN CỨU TÍNH AN TOÀN CỦA VẮC XIN PHỐI HỢP SỞI - RUBELLA DO POLYVAC SẢN XUẤT TRÊN NGƯỜI VIỆT NAM TÌNH NGUYỆN Nguyễn Xuân Đông1; Đinh Hồng Dương2; Nguyễn Thúy Hường3 Hà Thế Tấn2; Vũ Tùng Sơn2; Vũ Ngọc Hoàn2 TÓM TẮT Mục tiêu: đánh giá tính an toàn của vắc xin phối hợp sởi - rubella. Đối tượng và phương pháp: nghiên cứu thử nghiệm lâm sàng ngẫu nhiên có đối chứng, mù đơn trên 756 người từ 1 đến 45 tuổi tại hai tỉnh Hà Nam và Hòa Bình. Kết quả: tỷ lệ xuất hiện biến cố bất lợi trong vòng 30 phút sau tiêm và 28 ngày sau tiêm ở hai nhóm nghiên cứu lần lượt là 5,6% và 9,5%; 7,5% và 7,5%. Ghi nhận hai trường hợp xảy ra biến cố bất lợi nghiêm trọng nhưng không có nguyên nhân từ vắc xin. Kết luận: vắc xin phối hợp sởi - rubella sử dụng an toàn trên người tình nguyện và không có sự khác biệt với nhóm đối chứng. * Từ khóa: Vắc xin phối hợp sởi - rubella; Tính an toàn. ĐẶT VẤN ĐỀ bệnh nguy hiểm này, Trung tâm POLYVAC đã sản xuất thành công vắc xin phối hợp Ở nước ta, tình hình dịch tễ bệnh sởi sởi - rubella (MRVAC) theo chuyển giao và rubella đã thay đổi tích cực với xu công nghệ từ Nhật Bản. Trước khi tiến hướng giảm mạnh, tỷ lệ mắc, tử vong sau hành tiêm chủng trên cộng đồng, chúng khi triển khai vắc xin trong Chương trình tôi tiến hành nghiên cứu này nhằm: Đánh Tiêm chủng mở rộng. Tuy nhiên, bệnh sởi giá tính an toàn của vắc xin MRVAC. vẫn đang lưu hành với chu kỳ dịch từ 3 - 5 năm, bệnh rubella có thời điểm bùng ĐỐI TƯỢNG VÀ PHƯƠNG PHÁP phát dịch, đặc biệt hàng năm vẫn gây nên NGHIÊN CỨU hội chứng rubella bẩm sinh ở trẻ em, làm 1. Đối tượng nghiên cứu. tăng gánh nặng về y tế, kinh tế và xã hội * Người tình nguyện: [1, 2, 3]. Tổng số 756 người ở hai tỉnh Hà Nam Mục tiêu loại trừ hai bệnh này ở nước và Hòa Bình tham gia nghiên cứu, trong ta còn nhiều khó khăn, một phần do .
