Mục tiêu của bài giảng trình bày được khái niệm đạo đức nghiên cứu trong các nghiên cứu y sinh học; nêu được các nguyên tắc cơ bản của đạo đức nghiên cứu trong nghiên cứu y sinh học. Xác định được các khía cạnh đạo đức nghiên cứu của đề tài đã chọn; liệt kê được các thành phần, vai trò trách nhiệm của Hội đồng đạo đức nghiên cứu. | Bài giảng Đạo đức trong nghiên cứu Y học 8/23/16 ĐẠO ĐỨC TRONG NGHIÊN CỨU Y HỌC ThS. Hoàng Thị Hải Vân 0912693335 – hoangthihaivan@ Mục tiêu 1. Trình bày được khái niệm đạo đức nghiên cứu trong các nghiên cứu y sinh học 2. Nêu được các nguyên tắc cơ bản của đạo đức nghiên cứu trong nghiên cứu y sinh học 3. Xác định được các khía cạnh đạo đức nghiên cứu của đề tài đã chọn 4. Liệt kê được các thành phần, vai trò trách nhiệm của Hội đồng đạo đức nghiên cứu 1 8/23/16 Khái niệm l Đạo đức: là một trong những hình thái sớm nhất của ý thức xã hội, bao gồm những chuẩn mực xã hội điều chỉnh hành vi của con người trong quan hệ với toàn xã hội. (Từ điển Bách khoa Việt Nam) l Đạo đức y học: là các nguyên tắc, chuẩn mực đạo đức áp dụng cho những người hành nghề y dược, theo những chuẩn mực đạo đức này người hành nghề y dược tự rèn luyện bản thân mình, thực hiện theo các chuẩn mực đó trong giao tiếp, ứng xử, trong các hành vi nghề nghiệp (Trường Đại học Y Hà Nội (2006): Đạo đức trong nghiên cứu y sinh học. Nhà Xuất bản y học) Các nghiên cứu y sinh học cần quan tâm đến đạo đức nghiên cứu l Nghiên cứu thử lâm sàng thuốc l NC áp dụng thiết bị y tế, phương pháp điều trị, phương pháp xạ trị và hình ảnh; các thủ thuật, phẫu thuật (mới); các mẫu sinh học; l Nghiên cứu dịch tễ học, y xã hội và tâm lý học tiến hành với đối tượng NC là con người 2 8/23/16 Lịch sử đạo đức nghiên cứu l 1932-1972: Thử nghiệm Tuskegee - Thử nghiệm điều trị giang mai - Do Bộ Y tế Mỹ tiến hành - Đối tượng: 400 đàn ông gốc Phi bị giang mai và không được thông báo gì về cuộc thử nghiệm - Kết quả: có sự khác biệt về tỷ lệ tiến triển xấu và tỷ lệ tử vong giữa hai nhóm BN - 16/5/1957: Tổng thống Hoa Kỳ xin lỗi công khai và ủng hộ các cải cách về đạo đức Y sinh học Lịch sử đạo đức nghiên cứu l 1939 -1945: Thử nghiệm của Đức quốc xã trên tù nhân - NC ảnh hưởng của lạnh, nóng, hóa chất trên nam, nữ và
