Tài liệu cung cấp các thông tin về chế phẩm chứa Diacerein như: dược lực học; dược động học; chỉ định; liều lượng và cách dùng; chống chỉ định; cảnh báo và thận trọng khi sử dụng thuốc; tương tác thuốc; sử dụng cho phụ nữ có thai và cho con bú; tác dụng của thuốc khi lái xe và vận hành máy móc; tác dụng không mong muốn của thuốc. | Thông tin thuốc cập nhật thông tin dược lý đối với chế phẩm chứa Diacerein (Điều chỉnh chống chỉ định chế phẩm chứa Diacerein của công văn số: 5543/QLD-ĐK ngày 27/03/2015 và cập nhật cảnh báo, thận trọng khi sử dụng) HỘI ĐỒNG THUỐC & ĐIỀU TRỊ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM TỔ THÔNG TIN THUỐC Độc lập – Tự do – Hạnh phúc THÔNG TIN THUỐC Cập nhật thông tin dược lý đối với chế phẩm chứa Diacerein (Điều chỉnh chống chỉ định chế phẩm chứa Diacerein của công văn số: 5543/QLD-ĐK ngày 27/03/2015 và cập nhật cảnh báo, thận trọng khi sử dụng) Củ Chi, ngày 30 tháng 09 năm 2019 TỔ TRƯỞNG Đã ký 1. Dược lực học: - Kết quả của một số nghiên cứu in-vitro và in-vivo cho thấy Diacerein và Rhein, một chất chuyển hóa có hoạt tính của nó, ức chế sự sản xuất và hoạt động của Interleukin-1, chất tiền viêm và tiền dị hóa, cả ở lớp nông và lớp sâu của sụn, trong màng hoạt dịch và dịch màng hoàng dịch, đồng thời kích thích sự sản xuất yếu tố tăng trưởng chuyển dạng (TGF-â) và các thành phần của chất căn bản ngoài tế bào như proteoglycan, aggrecan, acid hyaluronic và chất tạo keo type II. - Ngoài ra, các chất này còn ức chế sự thực bào và sự di chuyển của đại thực bào. Các nghiên cứu ở 1 số mô hình viêm xương khớp ở động vật Diacerein làm giảm hằng định sự thoái hóa sụn so với nhóm không được điều trị. - Các nghiên cứu lâm sàng cho thấy có sự giảm đau đáng kể và cải thiện chức năng khớp đáng kể so với dùng giả dược (placebo) sau 1 tháng điều trị với Diacerein. Các nghiên cứu khác cho thấy tác dụng có lợi của việc điều trị Diacerein còn kéo dài ít nhất 2 thàng sau khi đã ngưng điều trị. 2. Dược động học: Sau khi dùng đường uống, Diacerein đi qua gan và được khử acetyl toàn bộ thành rhein. Chất này được liên hợp sulpho. Sau khi uống một liều đơn 50 mg Diacerein, nồng độ đỉnh trong huyết tương xuất hiện vào khoảng 2,5 giờ. Dùng Diacerein trong bữa ăn làm tăng sinh khả dụng. Khi dùng liều 50 mg đến 200mg Diacerein dưới dạng liều .
