Mục tiêu của luận án là Bào chế được viên nang chứa pellet LPZ 30 mg BTOR đáp ứng tiêu chuẩn của Dược điển Mỹ về độ hòa tan ở quy mô phòng thí nghiệm. Đề xuất được tiêu chuẩn cơ sở và đánh giá độ ổn định viên nang chứa pellet LPZ 30 mg BTOR. | Tóm tắt Luận án tiến sĩ Dược học Nghiên cứu bào chế và đánh giá sinh khả dụng viên nang chứa pellet lansoprazol bao tan ở ruột BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y LƯƠNG QUANG ANH NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VÀ ĐÁNH GIÁ SINH KHẢ DỤNG VIÊN NANG CHỨA PELLET LANSOPRAZOL BAO TAN Ở RUỘT Chuyên ngành Công nghệ Dược phẩm và Bào chế thuốc Mã số 9720202 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC CÔNG TRÌNH ĐƯỢC HOÀN THÀNH TẠI HỌC VIỆN QUÂN Y Người hướng dẫn khoa học 1. PGS. TS. Nguyễn Ngọc Chiến 2. PGS. TS. Nguyễn Đăng Hòa Phản biện 1 . Trịnh Văn Lẩu Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Phản biện 2 . Phương Thiện Thương Viện Dược liệu Phản biện 3 . Trịnh Nam Trung Học viện Quân y Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án Tiến sĩ cấp trường họp tại Học viện Quân y Vào hồi giờ ngày tháng năm 2019 Có thể tìm hiểu luận án tại Thư viện Quốc gia Thư viện Học viện Quân y 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Loét dạ dày tá tràng là một bệnh lý phổ biến trên thế giới và Việt Nam với tỷ lệ bệnh nhân mắc tương đối cao từ 5 10 dân số . Nhóm thuốc ức chế bơm proton được sử dụng phổ biến để điều trị loét dạ dày tá tràng trong đó có Lansoprazol LPZ . Thuộc nhóm II trong hệ thống phân loại sinh dược học LPZ ít tan nên khi dùng theo đường uống thì SKD bị ảnh hưởng bởi tốc độ và độ hoà tan DC từ dạng thuốc. LPZ còn rất nhạy cảm với nhiệt độ độ ẩm ánh sáng dễ bị phân hủy trong môi trường MT acid dịch vị và cũng là chất kém bền nhất trong nhóm nên gặp rất nhiều khó khăn trong quá trình bào chế cũng như đảm bảo độ ổn định của chế phẩm. Các nghiên cứu trên thế giới vẫn đang được tiến hành để tiếp tục nâng cao độ ổn định và độ hòa tan của LPZ trong các dạng bào chế. Để nâng cao SKD của thuốc thì các biệt dược LPZ chủ yếu được bào chế dưới dạng nang cứng chứa pellet bao tan ở ruột BTOR . Hiện nay các doanh nghiệp trong nước đều chưa sản xuất được và phải nhập khẩu pellet LPZ BTOR để đóng nang cứng. Điều này cho thấy việc sản xuất chế phẩm này phải phụ thuộc hoàn toàn vào nhà sản xuất pellet LPZ ở .
