Luận án được nghiên cứu với mục tiêu nhằm Đề xuất được tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá được độ ổn định của viên nghiên cứu. Bào chế được viên nén 2 lớp chứa 1000 mg amoxicilin và 62,5 mg acid clavulanic qui mô viên/lô giải phóng kéo dài. | Tóm tắtLuận án tiến sĩ Dược học Nghiên cứu bào chế viên nén amoxicilin và acid clavulanic hai lớp giải phóng kéo dài BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ Y TẾ TRƯỜNG ĐẠI HỌC DƯỢC HÀ NỘI Lê Đình Quang NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN HAI LỚP AMOXICILIN VÀ ACID CLAVULANIC GIẢI PHÓNG KÉO DÀI Chuyên ngành Công nghệ dược phẩm và bào chế thuốc Mã số 62720402 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC Hà Nội năm 2019 Công trình được hoàn thành tại - Trường Đại học Dược Hà Nội - Công ty cổ phần dược phẩm TW1 - Công ty cổ phần dược phẩm Hà Tây - Khoa hóa học Trường Đại học Khoa học tự nhiên Đại học Quốc gia Hà Nội Người hướng dẫn khoa học - PGS TS Nguyễn Ngọc Chiến - PGS TS Nguyễn Văn Long Phản biện 1 . . Phản biện 2 . . Phản biện 3 . . Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng đánh giá luận án cấp Trường họp tại . Vào hồi .. tháng. năm 2019 Có thể tìm hiểu luận án tại - Thư viện Quốc gia Việt Nam - Thư viện Trường ĐH Dược HN MỞ ĐẦU Amoxicilin là kháng sinh phổ rộng tác dụng trên cả 2 loại vi khuẩn gram âm và gram dương nhưng không bền với - lactamase. Để hạn chế β-lactamase phân hủy amoxicilin đồng thời mở rộng thêm phổ kháng khuẩn đối với nhiều vi khuẩn thông thường đã kháng amoxicilin thường được phối hợp với chất ức chế -lactamase là acid clavulanic. Theo phân loại Dược động học Dược lực học PK PD amoxicilin thuộc nhóm -lactam nằm trong nhóm kháng sinh phụ thuộc thời gian không có tác dụng hậu kháng sinh thời gian bán thải ngắn cửa sổ hấp thu hẹp. Muốn sử dụng amoxicilin tối ưu theo nguyên lý PK PD thì cần phải kéo dài thời gian tiếp xúc của thuốc với vi khuẩn. Để đảm bảo được yêu cầu này thì thời gian duy trì nồng độ thuốc trong máu trên nồng độ ức chế tối thiểu phải dài hơn 40 khoảng đưa liều. Vì vậy các nhà điều trị phải kê đơn kháng sinh amoxicilin với khoảng cách liều ngắn bằng cách tăng số lần dùng thuốc cho bệnh nhân. Tuy nhiên khi tăng số lần dùng trong ngày nồng độ thuốc trong huyết tương không hằng định và thường có hiện tượng đỉnh đáy. Để khắc phục nhược điểm này có thể bào chế .
