Công văn số 11098/QLD-GT năm 2019 sửa đổi danh mục thuốc tại Thông tư 03/2019/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 11098 QLD-GT BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 11098 QLD GT Hà Nội ngày 04 tháng 7 năm 2019 V v sửa đổi danh mục thuốc tại Thông tư số 03 2019 TT BYT Kính gửi Các Vụ Cục trực thuộc Bộ Y tế Trung tâm mua sắm tập trung thuốc Quốc gia Các Sở Y tế tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Các Bệnh viện Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Y tế Hiệp hội Doanh nghiệp Dược Việt Nam Các cơ sở sản xuất kinh doanh dược. Ngày 28 3 2019 Bộ Y tế ban hành Thông tư số 03 2019 TT BYT ban hành danh mục thuốc sản xuất trong nước đáp ứng yêu cầu về điều trị giá thuốc và khả năng cung cấp. Sau khi ban hành Cục Quản lý Dược đã tiến hành rà soát lại toàn bộ danh mục 640 thuốc tại Phụ lục ban hành kèm theo Thông tư số 03 2019 TT BYT ngày 28 3 2019. Có 02 thuốc cần chỉnh sửa lại thông tin nồng độ hàm lượng đơn vị tính cho phù hợp với dữ liệu cấp phép của Cục Quản lý Dược và 11 thuốc có từ 03 04 số giấy đăng ký lưu hành tuy nhiên đến nay chỉ có 02 nhà sản xuất khác nhau chưa đáp ứng tiêu chí quy định tại Điểm b Khoản 2 Điều 3 Thông tư trên thuốc đưa vào danh mục phải có ít nhất từ 03 số đăng ký của ít nhất 03 nhà sản xuất trong nước theo nhóm tiêu chí kỹ thuật . Thực hiện quy định tại Khoản 3 Điều 5 Thông tư số 03 2019 TT BYT ngày 28 3 2019 Cục Quản lý Dược đã dự thảo Quyết định để đính chính và loại bỏ các thuốc trên khỏi Danh mục thuốc ban hành kèm theo Thông tư số 03 2019 TT BYT ngày 28 3 2019. Cục Quản lý Dược kính đề nghị Quý Đơn vị cho ý kiến góp ý về dự thảo Quyết định trên được đính kèm Công văn này. Ý kiến góp ý của Quý Đơn vị xin gửi về Cục Quản lý Dược trước ngày 10 7 2019 để Cục Quản lý Dược tổng hợp và tiến hành các thủ tục ban hành Quyết định trên. Trân trọng cảm ơn sự hợp tác của Quý Đơn vị. KT. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận PHÓ CỤC TRƯỞNG Như trên Thứ trưởng Trương Quốc Cường để b c Cục trưởng để b c Trang thông tin điện tử của Cục QLD Lưu VT GT . Nguyễn Tất Đạt BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do .
