Công văn số 9220/QLD-ĐK năm 2019 thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông tư 32/2018/TT-BYT do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 9220 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 9220 QLD ĐK Hà Nội ngày 13 tháng 6 năm 2019 V v thông báo triển khai công cụ trực tuyến đề nghị duy trì hiệu lực số đăng ký lưu hành theo quy định tại Thông tư số 32 2018 TT BYT Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc nguyên liệu làm thuốc Thực hiện quy định tại khoản 2 Điều 47 Thông tư số 32 2018 TT BYT ngày 12 11 2018 của Bộ trưởng Bộ Y tế quy định việc đăng ký lưu hành thuốc nguyên liệu làm thuốc về việc đề nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành Cục Quản lý Dược thông báo và đề nghị các Cơ sở đăng ký sản xuất thuốc nguyên liệu làm thuốc sau đây gọi chung là Cơ sở như sau 1. Kể từ ngày 15 06 2019 Cục Quản lý Dược đã hoàn thành và đưa vào vận hành công cụ trực tuyến Duy trì hiệu lực 12 tháng giấy đăng ký lưu hành TT 88 Cơ sở truy cập vào website của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ https Đăng ký thuốc Duy trì hiệu lực 12 tháng GĐKLH Đăng ký để tạo tài khoản và thực hiện các dịch vụ công về đăng ký. 2. Để rút ngắn thời gian giải quyết thủ tục hành chính bảo đảm công khai minh bạch Cục Quản lý Dược đề nghị các Cơ sở thực hiện việc đăng ký và tạo tài khoản trực tuyến để triển khai các thủ tục Duy trì hiệu lực 12 tháng giấy đăng ký lưu hành TT 88 Xem hướng dẫn tại Phụ lục kèm theo . Kể từ ngày 15 07 2019 Cục Quản lý Dược sẽ tiếp nhận hồ sơ đề nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành hoàn toàn qua công cụ trực tuyến nêu trên. 3. Trường hợp Cơ sở đã nộp văn bản đề nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành trực tiếp tại Cục Quản lý Dược trước ngày 15 07 2019 Cục Quản lý Dược đề nghị các Cơ sở thực hiện việc cập nhật lại đơn đề nghị duy trì hiệu lực giấy đăng ký lưu hành bằng công cụ trực tuyến nêu trên Xem hướng dẫn tại Phụ lục kèm theo . Trong quá trình thực hiện nếu có khó khăn vướng mắc đề nghị các Cơ sở có văn bản gửi về Cục Quản lý Dược để kịp thời giải quyết hoặc liên hệ trực tiếp với với Phòng Đăng ký thuốc Ông Nguyễn Chiến Binh ĐT .
