Luận án bào chế được viên nén felodipin 5 mg giải phóng kéo dài 12 giờ theo cơ chế bơm thẩm thấu kéo - đẩy ở quy mô viên/lô. Bước đầu đánh giá tương đương sinh học của chế phẩm nghiên cứu so với viên đối chiếu Felutam CR 5 mg. | Tóm tắt luận án Tiến sĩ Dược học Nghiên cứu bào chế viên Felodipin 5 mg giải phóng kéo dài theo cơ chế thẩm thấu BỘ GIÁO DỤC VÀ ĐÀO TẠO BỘ QUỐC PHÒNG HỌC VIỆN QUÂN Y VŨ THỊ THANH HUYỀN NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ VIÊN FELODIPIN 5 mg GIẢI PHÓNG KÉO DÀI THEO CƠ CHẾ THẨM THẤU Chuyên ngành Công nghệ Dược phẩm và Bào chế thuốc Mã số 9 72 02 02 TÓM TẮT LUẬN ÁN TIẾN SĨ DƯỢC HỌC HÀ NỘI NĂM 2020 CÔNG TRÌNH ĐƯỢC HOÀN THÀNH TẠI HỌC VIỆN QUÂN Y Người hướng dẫn khoa học 1. GS. TS. Nguyễn Thanh Hải 2. PGS. TS. Nguyễn Thị Kiều Anh Phản biện 1 . Nguyễn Thị Thanh Duyên Trường Đại học Dược Hà Nội Phản biện 2 . Trần Việt Hùng Viện Kiểm nghiệm Thuốc Thành phố Hồ Chí Minh Phản biện 3 . Nguyễn Minh Chính Học viện Quân y Luận án sẽ được bảo vệ trước Hội đồng chấm luận án Tiến sĩ cấp trường họp tại Học viện Quân y Vào hồi giờ ngày tháng năm 2020 Có thể tìm hiểu luận án tại Thư viện Quốc gia Thư viện Học viện Quân y DANH MỤC CÁC CHỮ VIẾT TẮT TT Phần viết tắt Phần viết đầy đủ 1 ASTT Áp suất thẩm thấu Area under curve 2 AUC Diện tích dưới đường cong nồng độ thời gian 3 Cmax Nồng độ tối đa 4 DC Dược chất 5 FE Felodipin 6 GP Giải phóng 7 HT Huyết tương 8 IS Internal standard Chuẩn nội 9 MW Molecular weight Khối lượng phân tử 10 PEO Polyethylen oxyd 11 PPOP Push pull osmotic pump Bơm thẩm thấu kéo đẩy 12 RSD Relative Standard Deviation Độ lệch chuẩn tương đối 13 SD Standard Deviation Độ lệch chuẩn 14 SLS Natri lauryl sulfat 15 TD Tá dược 16 TĐSH Tương đương sinh học 17 Tmax Thời gian đạt nồng độ tối đa 18 t1 2 Thời gian bán thải 19 Tlag Lag time Thời gian tiềm tàng 20 tR Thời gian lưu 21 UPLC Ultra performance liquid chromatography Sắc ký lỏng siêu hiệu năng 1 ĐẶT VẤN ĐỀ Felodipin FE là thuốc điều trị tăng huyết áp có nhiều ưu điểm như Tác dụng chọn lọc trên cơ trơn hệ tiểu động mạch làm giảm huyết áp không gây hạ huyết áp thế đứng nên an toàn phù hợp để sử dụng dài ngày và với người cao tuổi không có nguy cơ tích lũy thuốc khi điều trị kéo dài . Tuy nhiên FE rất ít tan trong nước .
