Công văn số 16102/QLD-KD năm 2019 về cung ứng thuốc phòng, chống bệnh sốt xuất huyết do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 16102 QLD-KD BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 16102 QLD KD Hà Nội ngày 13 tháng 9 năm 2019 V v cung ứng thuốc phòng chống bệnh sốt xuất huyết Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Các Bệnh viện Viện có giường bệnh trực thuộc Bộ Các đơn vị sản xuất nhập khẩu thuốc. Sau đây gọi tắt là các Đơn vị . Bộ trưởng Bộ Y tế đã ban hành Quyết định số 3705 QĐ BYT ngày 22 08 2019 về việc ban hành hướng dẫn chẩn đoán điều trị sốt xuất huyết Dengue. Theo đó dung dịch cao phân tử dextran 40 hoặc 70 hydroxyethyl starch dalton được chỉ định dùng chống sốc trên bệnh nhân sốt xuất huyết Dengue nặng. Cục Quản lý Dược nhận được thông tin về nguy cơ thiếu dung dịch cao phân tử tại một số tỉnh phía Nam nếu tình hình bệnh sốt xuất huyết Dengue vẫn tiếp tục diễn biến phức tạp. Hiện có 06 thuốc là dung dịch cao phân tử có chứa hydroxyethyl starch HES có giấy đăng ký lưu hành thuốc tại Việt Nam chi tiết tại Phụ lục đính kèm Công văn này. Theo quy định tại Luật Dược tất cả các thuốc này được nhập khẩu theo nhu cầu của đơn vị mà không phải thực hiện việc cấp phép nhập khẩu. Để đảm bảo cung ứng đủ và kịp thời thuốc phục vụ phòng và điều trị bệnh Cục Quản lý Dược đề nghị các đơn vị khẩn trương tiến hành các việc sau 1. Các đơn vị nhập khẩu thuốc chủ động liên hệ với các cơ sở cung cấp thuốc tìm kiếm nguồn cung dung dịch cao phân tử để phục vụ nhu cầu khám chữa bệnh cung ứng đủ thuốc ngay khi nhận được đặt hàng của các cơ sở khám chữa bệnh. 2. Các đơn vị sản xuất xây dựng kế hoạch nghiên cứu sản xuất thuốc có chứa dextran hoặc HES nhằm tăng cường tính chủ động trong cung ứng thuốc cũng như an ninh y tế. 3. Trường hợp cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài chưa thể cung ứng ngay dung dịch cao phân tử theo đúng hồ sơ đăng ký thuốc đã được phê duyệt hoặc cơ sở nhập khẩu tìm được nguồn cung mới có thể đáp ứng kịp thời nhu cầu của các cơ sở khám bệnh chữa bệnh cơ sở nhập khẩu khẩn trương lập hồ sơ đề nghị cấp phép .
