Công văn số 4658/BYT-TB-CT năm 2019 về hướng dẫn thủ tục nhập khẩu do Bộ Y tế ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4658 BYT-TB-CT BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4658 BYT TB CT Hà Nội ngày 12 tháng 8 năm 2019 V v hướng dẫn thủ tục nhập khẩu Kính gửi Văn phòng đại diện các hãng các công ty nhập khẩu kinh doanh trang thiết bị y tế sau đây gọi tắt là Đơn vị Thời gian qua Bộ Y tế Vụ Trang thiết bị và Công trình y tế vẫn nhận được nhiều công văn kiến nghị của các Đơn vị đề nghị Bộ Y tế xác nhận các mặt hàng trang thiết bị y tế khi nhập khẩu theo yêu cầu của các Hải quan cửa khẩu cho các trường hợp sau Trang thiết bị y tế loại A đã có phiếu tiếp nhận công bố tiêu chuẩn áp dụng loại A do Sở Y tế cấp Trang thiết bị y tế đã có kết quả phân loại là B C D và không thuộc danh mục Phụ lục I Thông tư 30 2015 TT BYT của Bộ Y tế Nhập linh kiện nguyên liệu để sản xuất trang thiết bị y tế. Về việc này Bộ Y tế có ý kiến như sau Ngày 15 5 2016 Thủ tướng Chính phủ đã ký ban hành Nghị định số 36 2016 NĐ CP ngày 15 5 2016 về quản lý trang thiết bị y tế. Ngày 31 12 2018 Thủ tướng Chính phủ đã ký ban hành Nghị định 169 2018 NĐ CP về việc sửa đổi bổ sung một số điều của Nghị định 36 2016 NĐ CP ngày 15 5 2016 về quản lý trang thiết bị y tế. Căn cứ khoản 39 của Nghị định 169 2018 NĐ CP về việc sửa đổi điểm b khoản 5 Điều 68 Nghị định 36 2016 NĐ CP ngày 15 5 2016 về quản lý trang thiết bị y tế Đối với trang thiết bị y tế thuộc loại A đã có phiếu tiếp nhận hồ sơ công bố tiêu chuẩn áp dụng do Sở Y tế cấp được nhập khẩu theo nhu cầu không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan Đối với trang thiết bị y tế không thuộc danh mục phải cấp giấy phép nhập khẩu và đã có bản phân loại là trang thiết bị y tế thuộc loại B C D do tổ chức phân loại được Bộ Y tế công bố thông tin trên cổng thông tin điện tử được tiếp tục nhập khẩu đến hết ngày 31 tháng 12 năm 2019 theo nhu cầu không hạn chế số lượng mà không cần văn bản xác nhận là trang thiết bị y tế của Bộ Y tế khi thực hiện thủ tục thông quan .
