Công văn số 4342/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4342 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4342 QLD ĐK Hà Nội ngày 28 tháng 3 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Theo đề nghị của Công ty Liên doanh Meyer BPC tại công văn số 59 2019 TTr LD đề ngày 20 03 2019 đề nghị công bố nguyên liệu dược chất sử dụng để sản xuất thuốc trong nước Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Website Cục QLD Lưu VT ĐKT V . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm công văn số 4342 QLD ĐK ngày 28 tháng 3 năm 2019. Tên Ngày hết hiệu Tên Tiêu chuẩn Số giấy nước lực của giấy nguyên chất lượng Tên cơ sở sản STT đăng ký lưu sản xuất đăng ký lưu liệu làm của nguyên xuất nguyên liệu hành thuốc nguyên hành thuốc liệu liệu Smilax VD 16142 Omeprazole 1 26 10 2019 TCNSX Laboratories India 11 pellets 8 5 Limited Danh mục này gồm 1 khoản
