Công văn số 4519/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (đợt 164) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4519 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4519 QLD ĐK Hà Nội ngày 01 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 164 Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Danh mục đính kèm . Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để p h Phòng QLKDD để p h Website Cục QLD Lưu VT ĐK . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm Công văn số 4519 QLD ĐK ngày 01 4 2019 của Cục Quản lý Dược Tiêu Hết hiệu chuẩn Tên Số giấy lực giấy Tên nguyên liệu chất nước sản đăng ký Tên cơ sở sản xuất STT đăng ký làm thuốc được lượng xuất lưu hành nguyên liệu lưu hành công bố của nguyên thuốc thuốc nguyên liệu liệu QLĐB 1 27 02 2022 Docetaxel EP Phyton Biotech LLC. Canada 766 19 QLĐB 2 27 02 2022 Docetaxel EP Phyton Biotech LLC. Canada 767 19 QLĐB Bleomycin Sicor Società Italianna 3 27 02 2022 USP 40 Italy 768 19 Sulfate Corticosteroidi Shanghai Qingsong QLĐB Entecavir 4 27 02 2022 NSX Pharmaceutical Co. China. 748 19 monohydrat Ltd. DR. REDDY S VD 5 27 02 2024 Levofloxacin USP 40 LABORATORIES India 32215 19 LTD. VD Levofloxacin Neuland
