Công văn số 4521/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp số đăng ký (đợt 164) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4521 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4521 QLD ĐK Hà Nội ngày 01 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu làm thuốc phải thực hiện cấp phép nhập khẩu của thuốc trong nước đã được cấp SĐK đợt 164 Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Danh mục đính kèm . Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để p h Phòng QLKDD để p h Website Cục QLD Lưu VT ĐK . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐG PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm Công văn số 4521 QLD ĐK ngày 01 4 2019 của Cục Quản lý Dược Tiêu Hết hiệu chuẩn Số giấy Tên nguyên Tên nước lực giấy chất đăng ký liệu làm Tên cơ sở sản Địa chỉ cơ sở sản sản xuất STT đăng ký lượng lưu hành thuốc được xuất nguyên liệu xuất nguyên liệu nguyên lưu hành của thuốc công bố liệu thuốc nguyên liệu A 5 2 Lote Parshuram Industrial Area . Tal. VD 31605 Tramadol Supriya 1 27 02 2024 EP Khed Dist. India 19 hydrochloride Lifescience Ltd Ratnagiri 415 722 Maharastra India. Codein Route d Avignon VD 31913 2 27 02 2024 phosphat EP Sanofi Chimie 30390 Aramon France 19 hemihydrat France Nitrianska 100 920 Codeine Saneca VD 31971 27 Hlohovec Slovenska 3 27 02 2024 phosphate EP Pharmaceuticals
