Công văn số 4532/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam đợt 164 do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 4532 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 4532 QLD ĐK Hà Nội ngày 01 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy ĐKLH tại Việt Nam đợt 164 Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo danh mục đính kèm. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Website Cục QLD Lưu VT ĐK . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Đính kèm Công văn số 4532 QLD ĐK ngày 01 4 2019 của Cục Quản lý Dược STT Số Hiệu lực Tên nguyên liệu Tiêu Tên cơ sở sản xuất Tên nước giấy giấy đăng làm thuốc được chuẩn nguyên liệu sản xuất đăng ký lưu công bố chất nguyên lượng ký lưu hành của hành liệu thuốc nguyên thuốc liệu 1 QLĐB 27 02 2022 Tenofovir TC Acebright India India 747 19 disoproxil fumarate NSX Pharma Pvt Ltd. 2 QLĐB 27 02 2022 Lamivudine USP 40 Shanghai Desano China 747 19 Chemical Pharmaceutical Co. Ltd. 3 QLĐB 27 02 2022 Efavirenz USP 40 Shanghai Desano China 747 19 Chemical Pharmaceutical Co. Ltd. 4 QLĐB 27 02 2022 Levonorgestrel EP Bayer AG Germany 760 19 5 QLĐB 27 02 2022 Levonorgestrel EP Bayer AG Germany 761 19 6 VD 27 02 2024 Flunarizin EP Zhengzhou ruikang China 31460 dihydroclorid pharmaceutical co. ltd. 19 7 VD 27 02 2024 .
