Công văn số 5113/QLD-CL năm 2019 về công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do Cục Quản lý dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5113 QLD-CL BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5113 QLD CL Hà Nội ngày 08 tháng 4 năm 2019 V v công bố đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương. Các công ty xuất nhập khẩu thuốc. Thực hiện quy định tại Điều 9 Thông tư số 11 2018 TT BYT ngày 04 5 2018 về việc công bố cập nhật và rút tên trong Danh sách cơ sở sản xuất có thuốc vi phạm chất lượng phòng QLCL thuốc đã rà soát các cơ sở có thuốc vi phạm và các cơ sở sản xuất thuốc nước ngoài đủ điều kiện rút tên ra khỏi danh sách phải lấy mẫu kiểm toa chất lượng 100 lô thuốc nhập khẩu Cục Quản lý Dược thông báo 1. Công bố Đợt 28 Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng phải thực hiện lấy mẫu kiểm tra chất lượng đối với 100 lô thuốc nhập khẩu tiền kiểm trong đó a Rút tên của 02 công ty ra khỏi Danh sách các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng do đã thực hiện lấy mẫu kiểm toa chất lượng 100 lô nhập khẩu và không có lô thuốc nào vi phạm chất lượng đáp ứng quy định tại Khoản 2 Điều 9 Thông tư số 11 2018 TT BYT ngày 04 5 2018 Alkem Laboratories Ltd. India INDIA Aurobindo Pharma Ltd. INDIA. b Bổ sung 03 Công ty có thuốc vi phạm chất lượng phát hiện được qua hoạt động hậu kiểm Medopharm Private Limited INDIA Hậu kiểm Crown Pharm. Co Ltd KOREA Hậu kiểm Polfarmex POLAND Hậu kiểm . 2. Danh sách cập nhật Đợt 28 các công ty nước ngoài có thuốc vi phạm chất lượng được đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược Địa chỉ http Mục Quản lý chất lượng thuốc. 3. Cục Quản lý Dược đề nghị Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương chỉ đạo các đơn vị thanh tra quản lý dược và kiểm nghiệm thuốc thuộc Sở tiến hành kiểm tra giám sát việc chấp hành các quy định về kiểm tra chất lượng thuốc nhập khẩu lưu hành trên địa bàn quản lý và xử lý các tổ chức cá nhân vi phạm theo quy định hiện hành. Cục Quản lý Dược thông báo để các Sở Y
