Công văn số 5197/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu - Đợt 164 do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5197 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5197 QLD ĐK Hà Nội ngày 09 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Đợt 164 Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 quy định chi tiết một số điều và biện pháp thi hành Luật Dược Căn cứ Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 sửa đổi bổ sung một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Đợt 164 theo danh mục đính kèm . Danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Phòng QLKDD Website Cục QLD Lưu VT ĐKT QH . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 164 Đính kèm công văn số 5197 QLD ĐK ngày 09 tháng 4 năm 2019 Hiệu lực Tiêu chuẩn Tên nước Số giấy đăng của giấy Tên nguyên liệu làm chất lượng Tên cơ sở sản xuất sản xuất STT ký lưu hành đăng ký lưu thuốc được công bố của nguyên nguyên liệu nguyên thuốc hành liệu liệu 1 VD 31780 19 27 02 2024 Valsartan USP 36 Smilax Laboratories Limited India 2 VD 31780 19 27 02 2024 Hydrochlorothiazide USP 36 CTX Life Sciences Pvt. Ltd India 3 VD 31783 19 27 02 2024 Ramipril EP Aarti Industries Limited
