Công văn số 5492/QLD-ĐK năm 2019 công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5492 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5492 QLD ĐK Hà Nội ngày 16 tháng 4 năm 2019 V v công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 05 2017 của Chính phủ quy định chi tiết một số điều về biện pháp thi hành Luật dược Nghị định số 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 của Chính phủ sửa đổi một số quy định liên quan đến điều kiện đầu tư kinh doanh thuộc phạm vi quản lý nhà nước của Bộ Y tế Căn cứ các hồ sơ thay đổi bổ sung thuốc trong nước đã có giấy đăng ký lưu hành đã được Cục Quản lý Dược phê duyệt nội dung thay đổi bổ sung Theo đề nghị công bố nguyên liệu tại Văn thư số 81 2019 ĐKT ĐN ngày 01 04 2019 và Văn thư số 91 2019 ĐKT ĐN ngày 05 04 2019 của Công ty cổ phần dược phẩm Imexpharm Văn thư số 271 ĐKT TRA ngày 02 04 2019 của Công ty cổ phần Traphaco Văn thư số 199 VPC CV ngày 29 03 2019 của Công ty CP dược phẩm Vĩnh Phúc Cục Quản lý Dược thông báo Công bố danh mục nguyên liệu để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam được nhập khẩu không phải thực hiện cấp phép nhập khẩu theo Danh mục đính kèm công văn này. Danh mục nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ . Cục Quản lý Dược thông báo để các công ty sản xuất biết và thực hiện. TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT Vũ Tuấn Cường để b c Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Website Cục QLD Lưu VT ĐK Bi . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH THUỐC TẠI VIỆT NAM ĐƯỢC NHẬP KHẨU KHÔNG PHẢI THỰC HIỆN VIỆC CẤP PHÉP NHẬP KHẨU Ban hành kèm theo công văn 5492 QLD ĐK ngày 16 tháng 4 .
