Công văn số 5545/QLD-ĐK năm 2019 công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu (Đợt 164 tiếp theo) do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 5545 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 5545 QLD ĐK Hà Nội ngày 16 tháng 4 năm 2019 V v công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Đợt 164 tiếp theo Kính gửi Các cơ sở đăng ký sản xuất thuốc trong nước. Căn cứ Luật Dược số 105 2016 QH13 ngày 06 4 2016 Căn cứ Nghị định 54 2017 NĐ CP ngày 08 5 2017 Căn cứ Nghị định 155 2018 NĐ CP ngày 12 11 2018 Cục Quản lý Dược thông báo Công bố Danh mục nguyên liệu làm thuốc phải kiểm soát đặc biệt để sản xuất thuốc theo hồ sơ đăng ký thuốc đã có giấy đăng ký lưu hành tại Việt Nam phải thực hiện cấp phép nhập khẩu Đợt 164 tiếp theo . Danh mục các nguyên liệu làm thuốc được công bố nêu trên đăng tải trên trang thông tin điện tử của Cục Quản lý Dược tại địa chỉ http . Cục Quản lý Dược thông báo để các cơ sở biết và thực hiện. . TUQ. CỤC TRƯỞNG Nơi nhận TRƯỞNG PHÒNG ĐĂNG KÝ THUỐC Như trên CT. Vũ Tuấn Cường để b c Phòng QLKD Dược để p h Tổng Cục Hải Quan để phối hợp Website Cục QLD Lưu VT ĐKT V . Nguyễn Huy Hùng DANH MỤC NGUYÊN LIỆU LÀM THUỐC PHẢI KIỂM SOÁT ĐẶC BIỆT ĐỂ SẢN XUẤT THUỐC THEO HỒ SƠ ĐĂNG KÝ THUỐC ĐÃ CÓ GIẤY ĐĂNG KÝ LƯU HÀNH TẠI VIỆT NAM PHẢI THỰC HIỆN CẤP PHÉP NHẬP KHẨU ĐỢT 164 TIẾP THEO Đính kèm công văn số 5545 QLD ĐK ngày 16 tháng 4 năm 2019. Tiêu Tên chuẩn Số giấy Tên nguyên nước Hết hiệu lực chất đăng ký liệu làm Tên cơ sở sản xuất sản STT giấy đăng ký lượng lưu hành thuốc được nguyên liệu xuất lưu hành thuốc của thuốc công bố nguyên nguyên liệu liệu 1 VD 32580 20 3 2024 Metronidazole BP2016 Hubei Hongyuan China 19 Pharmaceutical Technology Co. Ltd 2 VD 32581 20 3 2024 Metronidazole EP 8 Hubei Hongyuan China 19 Pharmaceutical Co. Ltd 3 VD 32582 20 3 2024 Metronidazole BP 2014 Hubei Hongyuan China 19 Pharmaceutical Technology Co. Ltd
