Công văn số 7290/QLD-ĐK năm 2019 đính chính Quyết định cấp số đăng ký thuốc nước ngoài do Cục Quản lý Dược ban hành. Mời các bạn cùng tham khảo chi tiết nội dung công văn. | Công văn số 7290 QLD-ĐK BỘ Y TẾ CỘNG HÒA XÃ HỘI CHỦ NGHĨA VIỆT NAM CỤC QUẢN LÝ DƯỢC Độc lập Tự do Hạnh phúc Số 7290 QLD ĐK Hà Nội ngày 16 tháng 05 năm 2019 V v đính chính Quyết định cấp SĐK thuốc nước ngoài Kính gửi Sở Y tế các tỉnh thành phố trực thuộc Trung ương Các công ty đăng ký có thuốc được đính chính. Cục Quản lý Dược thông báo điều chỉnh một số nội dung trong các Quyết định cấp số đăng ký lưu hành như sau 1. Quyết định số 441 QLD ĐK ngày 08 11 2011 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 452 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 75 . Thuốc Fucicort số đăng ký VN 14208 11 do Invida Singapore Private Limited đăng ký trong quyết định có ghi hoạt chất hàm lượng là Acid Fusidic 2 Betamethasone valerate 0 1 nay điều chỉnh thành Acid Fusidic 2 kl kl Betamethasone dưới dạng valerate 0 1 kl kl . 2. Quyết định số 164 QĐ QLD ngày 22 06 2012 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 517 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 78 . Thuốc Rowatinex số đăng ký VN 15245 12 do Brithol Michcoma International Ltd. đăng ký trong quyết định có ghi dạng bào chế là Viên nang cứng nay điều chỉnh thành Viên nang mềm . Thuốc Merislon 12mg số đăng ký VN 15329 12 do Công ty TNHH DKSH Việt Nam đăng ký trong quyết định có ghi tên nhà sản xuất là Eisai Co. Ltd. nay điều chỉnh thành Eisai Co. Ltd. Kawashima plant địa chỉ nhà sản xuất là 4 6 10 Koishikawa Bunkyo Ku Tokyo Japan nay điều chỉnh thành 1 Kawashimatakehaya machi Kakamigahara shi Gifu ken Japan . 3. Quyết định số 241 QĐ QLD ngày 10 10 2012 của Cục trưởng Cục Quản lý Dược về việc ban hành danh mục 401 thuốc nước ngoài được cấp số đăng ký lưu hành tại Việt Nam Đợt 79 . Thuốc Fosmicin tablets 250mg số đăng ký VN 15982 12 do Meiji Seika Pharma Co. Ltd. đăng ký trong quyết định có ghi tên thuốc là Fosmicin tablets 250mg nay điều chỉnh thành Fosmicin tablets 250 hoạt chất chính là Fosfomycin calcium hydrate nay điều chỉnh thành Fosfomycin .
