Phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao (HPLC) đã được triển khai để nghiên cứu phân tách đồng phân quang học của lansoprazol. Quá trình khảo sát thực hiện trên 3 cột tách đồng phân Lux cellulose-1, Lux cellulose-2 và Lux cellulose-3. Hai đồng phân đã được phân tách hoàn toàn trên cột Lux Cellulose-1. | 76 Tạp chí Khoa học amp Công nghệ Số 9 Thẩm định qui trình phân tích đồng phân quang học lansoprazol trên cột sắc kí lux cellulose Nguyễn Thảo Hạnh Ngân2 Lê Thị Thu Cúc1 1 Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh 2 Khoa Dược Đại học Nguyễn Tất Thành nthngan@ Tóm tắt Phương pháp sắc kí lỏng hiệu năng cao HPLC đã được triển khai để nghiên cứu phân tách đồng Nhận phân quang học của lansoprazol. Quá trình khảo sát thực hiện trên 3 cột tách đồng phân Lux Được duyệt cellulose-1 Lux cellulose-2 và Lux cellulose-3. Hai đồng phân đã được phân tách hoàn toàn trên Công bố cột Lux Cellulose-1. Pha động sử dụng là axit n-hexan-isopropanol axit formic 80 20 v v v phát hiện bằng đầu dò UV tại bước sóng 285nm. Độ phân giải của các giá trị lớn hơn 3 5. Phạm vi định lượng cho hai đồng phân quang học là từ 150 đến 1200g ml. Độ lệch chuẩn tương đối của phương pháp là dưới 2 n 6 phạm vi phục hồi nằm trong khoảng 98 đến 102 . Phương pháp đạt yêu cầu thẩm định về tính đặc hiệu khoảng tuyến tính độ đúng độ chính xác Từ khóa giới hạn phát hiện và giới hạn định lượng theo hướng dẫn ICH International Council for HPLC Harmonisation và phù hợp để ứng dụng kiểm tra chất lượng các chế phẩm chứa hoạt chất phân tích đồng phân lansoprazol trên thị trường. sắc kí lỏng lansoprazol 2020 Journal of Science and Technology - NTTU dexlansoprazol 1 Đặt vấn đề cũng đã xuất hiện các chế phẩm dạng đồng phân riêng lẻ trên thị trường. Lansoprazol là dẫn chất benzimidazol có tác dụng chống Tiếp theo công trình nghiên cứu về lĩnh vực tách đồng phân tiết acid dạ dày ức chế bơm proton 1 2 7 10 . quang học nghiên cứu này giới thiệu kết quả phân tích Do cấu trúc của lansoprazol có carbon bất đối nên chúng đồng phân quang học dexlansoprazol bằng phương pháp có hai đồng phân đối quang dạng S - là dạng có hoạt sắc kí lỏng hiệu năng cao HPLC . tính. Mặt khác còn có sự hiện diện của dạng R gây tác dụng phụ. Các biệt dược của lansoprazol trên thị trường 2 Nguyên liệu và phương .
