Bài viết nghiên cứu nhằm xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng và đánh giá độ ổn định cho hệ nano tự nhũ hóa rosuvastatin thông qua xây dựng được tiêu chuẩn chất lượng của hệ nano tự nhũ hóa chứa rosuvastatin. Để nắm chi tiết hơn nội dung nghiên cứu, mời các bạn cùng tham khảo bài viết. | VNU Journal of Science Medical and Pharmaceutical Sciences Vol. 36 No. 4 2020 31-40 Original Article Development of the In-house Specifications and Study of the Stability of Self-nanoemulsifying Drug Delivery System Containing Rosuvastatin Phan Thi Nghia1 2 Tran Thi Hai Yen1 Vu Thi Thu Giang1 1 Hanoi University of Pharmacy 13-15 Le Thanh Tong Hoan Kiem Hanoi Vietnam 2 National Institute of Drug Quality Control 48 Hai Ba Trung Hoan Kiem Hanoi Vietnam Received 18 June 2020 Revised 04 August 2020 Accepted 07 August 2020 Abstract This study develops the in-house specifications of self-nanoemulsifying drug delivery system SNEDDS containing rosuvastatin based on the following criteria description identification droplet size 200 nm and polydiversity index not more than drug proportion in the oil phase assay and of the labeled amount of rosuvastatin C22H28FN3O6S . The criteria were validated and the results were suitable for identification and determination of rosuvastatin in SNEDDS. Additionally the results of the stability study show that the rosuvastatin SNEDDS met the criteria of description droplet size PDI assay and drug rate in the oil phase for 12-month storage under the long-term condition 12 months and 6 months on accelerated condition. Keywords Rosuvastatin SNEDDS specification droplet size entrapment efficiency. ____ Corresponding author. E-mail address giangvtt@ https 2588-1132 31 32 . Nghia et al. VNU Journal of Science Medical and Pharmaceutical Sciences Vol. 36 No. 4 2020 31-40 Xây dựng tiêu chuẩn chất lượng và nghiên cứu độ ổn định hệ nano tự nhũ hóa rosuvastatin Phan Thị Nghĩa1 2 Trần Thị Hải Yến1 Vũ Thị Thu Giang1 Trường Đại học Dược Hà Nội 13-15 Lê Thánh Tông Hoàn Kiếm Hà Nội Việt Nam 1 2 Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương 48 Hai Bà Trưng Hoàn Kiếm Hà Nội Việt Nam Nhận ngày 18 tháng 6 năm 2020 Chỉnh sửa ngày 04 tháng 8 năm 2020 Chấp nhận đăng ngày 07 tháng 8 năm 2020 Tóm tắt Rosuvastatin
