Bài viết này trình bày các kết quả đánh giá về độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của sản phẩm thuốc tiêm fentanyl - là sản phẩm của Đề tài độc lập cấp Nhà nước “Nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất thuốc tiêm fentanyl dùng trong y tế” trên động vật thực nghiệm có so sánh với thuốc tham chiếu đang lưu hành rộng rãi trên thị trường. | Nghiên cứu khoa học công nghệ ĐÁNH GIÁ ĐỘC TÍNH CẤP VÀ ĐỘC TÍNH BÁN TRƯỜNG DIỄN CỦA CHẾ PHẨM THUỐC TIÊM FENTANYL NGHIÊN CỨU BÀO CHẾ TRONG NƯỚC 1 1 2 VŨ MẠNH HÙNG LÊ THỊ HỒNG HẠNH PHẠM DUY NAM I. ĐẶT VẤN ĐỀ Fentanyl là thuốc thuộc họ opioid có tác dụng giảm đau trong phẫu thuật tăng tác dụng của thuốc gây mê còn gọi là thuốc giảm đau phong bế thần kinh có hiệu lực cao tác dụng nhanh và có thời gian tác dụng ngắn 1 . Hiện nay trong các bệnh viện fentanyl được sử dụng rất phổ biến để giảm đau tăng tác dụng thuốc gây mê khi phẫu thuật. Fentanyl thường được dùng như một thuốc khởi mê hoặc duy trì mê. Fentanyl đang được sử dụng là thuốc nhập khẩu trong nước chưa sản xuất được. Do fentanyl có hoạt lực mạnh nên liều dùng rất nhỏ. Cứ mỗi ống 10 ml chỉ chứa 5x10-4 gam 500 μg fentanyl. Như vậy 1 gam fentanyl thành phẩm tương đương với lượng hoạt chất có trong 2000 ống fentanyl loại 10 ml. Trong thực tế bào chế thuốc người ta sử dụng fentanyl ở dạng muối fentanyl citrat FC là chủ yếu 1 2 . Trong chiến tranh hoặc trong các tình huống thảm họa việc chủ động nguồn cung cấp và số lượng thuốc giảm đau gây mê là một yêu cầu bức thiết đối với quân đội cũng như ngành y tế nói chung. Danh mục thuốc thiết yếu Việt Nam lần thứ V 3 cũng như trong dự thảo lần thứ VI của Bộ Y tế đều có tên thuốc này. Do vậy việc nghiên cứu tổng hợp FC để từ đó bào chế ra thuốc giảm đau gây mê là việc làm cần thiết. Bài báo này trình bày các kết quả đánh giá về độc tính cấp và độc tính bán trường diễn của sản phẩm thuốc tiêm fentanyl - là sản phẩm của Đề tài độc lập cấp Nhà nước Nghiên cứu quy trình công nghệ sản xuất thuốc tiêm fentanyl dùng trong y tế trên động vật thực nghiệm có so sánh với thuốc tham chiếu đang lưu hành rộng rãi trên thị trường. II. THỰC NGHIỆM . Thuốc và động vật nghiên cứu Thuốc tiêm fentanyl nghiên cứu ký hiệu FC-NC loại ống 10ml chứa 500 μg fentanyl là sản phẩm của đề tài nghiên cứu được bào chế từ fentanyl citrat do đề tài tổng hợp. Sản phẩm thuốc tiêm chế thử được kiểm tra chất
