Nghiên cứu này thực hiện xây dựng và thẩm định phương pháp định lượng esomeprazol trong huyết tương thỏ bằng LC-MS/MS kết hợp xử lý mẫu bằng kỹ thuật QuEChERS hạn chế ảnh hưởng của nền mẫu so với nhiều phương pháp định lượng trước đây, nghiên cứu này cũng đề cập đến độ ổn định của mẫu mà ít nghiên cứu đã công bố. Phương pháp được ứng dụng để phân tích esomeprazol trong huyết tương, phục vụ đánh giá sinh khả dụng của chế phẩm có chứa esomeprazol. | Nghiên cứu khoa học Nghiên cứu xây dựng phương pháp định lượng esomeprazol trong huyết tương thỏ bằng sắc ký lỏng khối phổ hai lần LC-MS MS Lê Minh Anh1 Nguyễn Thạch Tùng1 Nguyễn Như Nam1 Bùi Quang Đông2 Phạm Thành Đạt1 Nguyễn Thị Hồng Ngọc2 Trần Cao Sơn2 1 Trường Đại học Dược Hà Nội Việt Nam 2 Viện Kiểm nghiệm an toàn vệ sinh thực phẩm Quốc gia Hà Nội Việt Nam Ngày đến tòa soạn 28 12 2020 Ngày chấp nhận đăng 15 03 2021 Tóm tắt Phương pháp sắc ký lỏng khối phổ hai lần LC-MS MS đã được phát triển để định lượng nồng độ esomeprazol trong huyết tương thỏ. Kỹ thuật QuEChERS được sử dụng để chiết và làm sạch esomeprazol trong huyết tương. Sau đó chất phân tích được tách bằng sắc ký lỏng pha đảo với cột C18 và định lượng bằng khối phổ ba tứ cực. Nguồn ion hóa ESI dương chế độ theo dõi ion MRM đã được sử dụng trong nghiên cứu. Pantoprazol được sử dụng làm chất chuẩn nội cho esomeprazol. Giá trị sử dụng của phương pháp được xác nhận theo hướng dẫn của ICH về thẩm định phương pháp phân tích thuốc trong dịch sinh học. Kết quả thẩm định cho thấy phương pháp có độ đặc hiệu tốt đường chuẩn được xây dựng trong khoảng nồng độ 0 1 - 20 ng mL giới hạn định lượng dưới là 0 1 ng mL độ đúng và độ chính xác trong khoảng nồng độ từ 0 1 đến 20 ng mL đều đáp ứng theo yêu cầu của ICH và AOAC. Hàm lượng chất phân tích trong mẫu huyết tương ổn định trong 3 chu kỳ đông - rã đông trong vòng 03 tháng và nồng độ chất phân tích trong dịch chiết ổn định trong 24 giờ lưu giữ trong bộ tiêm mẫu. Phương pháp được áp dụng để định lượng nồng độ esomeprazol trong huyết tương thỏ và ứng dụng để so sánh sinh khả dụng của hai chế phẩm có chứa esomeprazol. Từ khóa Esomeprazol pantoprazol LC-MS MS huyết tương thỏ QuEChERS. 1. ĐẶT VẤN ĐỀ Esomeprazol 5-methoxy-2- 4-methoxy-3 5-dimethylpyridin-2-yl methyl sulfinyl - 1H-benzimidazol là hoạt chất thuộc nhóm ức chế bơm proton được chỉ định điều trị loét dạ dày - tá tràng trào ngược dạ dày - thực quản hội chứng tăng tiết acid dịch vị dự phòng loét dạ dày - tá tràng
