"Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Yêu cầu về cơ sở, quy trình sản xuất và chất lượng thuốc nhỏ mắt" trình bày các yêu cầu về cơ sở sản xuất thuốc nhỏ mắt; quy trình sản xuất; các dạng dùng; phương pháp sản xuất và tiêu chuẩn chất lượng. | Bào chế amp Sinh dược học TRƯỜNG ĐẠI HỌC TÂY ĐÔ KHOA DƯỢC ĐIỀU DƯỠNG Chuyên đề Yêu cầu về cơ sở quy trình sản xuất vàSinhchất viên thực hiện lượng thuốc nhỏ- Nguyễn Giáo viên hướng dẫn Ngọc Lê mắt Thị Hồng Vân Nguyễn Anh Tường Vi - Phan Khánh Dương - Lâm Quốc Thắng Đặt vấn đề Nội dung 1. Yêu cầu về cơ sở sản xuất THUỐC NHỎ MẮT 2. Quy trình sản xuất 3. Các dạng dùng 4. Phương pháp sản xuất 5. Tiêu chuẩn chất lượng cầu về cơ sở sản xuất Thuốc nhỏ mắt Dược chất Dung môi Các chất phụ Bao bì chứa thuốc nhỏ mắt cầu về cơ sở sản xuất Thuốc nhỏ mắt Đạt chuẩn GMP 2. Quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt Công nghệ kín hoàn toàn BFS Ưu điểm - Hoàn toàn máy móc 100 - Hạn chế tối đa nguy cơ nhiễm khuẩn từ môi trường 2. Quy trình sản xuất thuốc nhỏ mắt Công nghệ sản xuất hở - Lọ thuốc được chế tạo - Các quy trình thực sẵn từ trước hiện tách rời nhau không cùng 1 chu - Rót dịch thuốc trình khép kín. - Đóng nắp hoàng thiện Rủi ro Nguy cơ nhiễm khuẩn từ môi trường Nguy cơ nhiễm khuẩn từ con người Vấn đề kiểm soát nguy cơ nhiễm khuẩn Phân liều không chính xác 3. Các dạng dùng thuốc nhỏ mắt Thuốc nhỏ mắt Thuốc mỡ tra mắt 3. Các dạng dùng thuốc nhỏ mắt - Kính tiếp xúc Contact lens - Hệ điều trị ở mắt Ocusert - Hệ điều trị có cấu tạo vi tiểu phân 4. Các phương pháp quy trình sản xuất thuốc nước nhỏ mắt Thuốc nhỏ mắt thông thường Công tác chuẩn bị Hòa tan dược chất và tá dược Quy trình thực hiện Lọc Kiểm nghiệm bán thành phẩm Tiệt khuẩn Đóng lọ ghi nhãn đóng gói Kiểm nghiệm thành phẩm 4. Các phương pháp quy trình sản xuất thuốc nước nhỏ mắt Thuốc nhỏ mắt dạng tra mỡ Phương pháp hòa tan Dược chất là những chất ở thể lỏng hoặc thể rắn tan được trong tá dược Phương pháp trộn đều đơn giản Dược chất là những chất rắn không tan hoặc ít tan trong tá dược Phương pháp nhũ hóa Dược chất là những chất rắn dễ tan trong các dung môi trơ phân cực trong nước dầu 5. Tiêu chuẩn chất lượng thuốc nhỏ mắt Đối với dung dịch thuốc nhỏ mắt Độ vô khuẩn Thuốc nhỏ mắt là các chế phẩm vô khuẩn
