"Bài thuyết trình Bào chế và sinh dược học: Phương pháp sản xuất viên nén, các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nén" tìm hiểu phương pháp sản xuất viên nén; các tiêu chuẩn chất lượng cho viên nén; một số công thức tham khảo. | 1 PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO VIÊN NÉN NHÓM 2 LỚP DƯỢC 14A VĂN BẰNG 2 môn BÀO CHẾ VÀ SINH DƯỢC HỌC GvHD NGỌC LÊ Thành viên nhóm 2 1. Huỳnh Thị Thảo 2. Cao Đức Trí 3. Huỳnh Văn Tư 2 ĐẶT VẤN ĐỀ Viên nén là dạng thuốc sử dụng rộng rãi nhất do bệnh nhân dễ dàng sử dụng độ ổn định cao che dấu được các mùi khó chịu dễ mang theo diện tích sử dụng rộng đã được chia liều 1 lần tương đối chính xác . Thuốc có thể tích nhỏ nên thuận lợi cho việc đóng gói phân phối vận chuyển và sản xuất với qui mô lớn nhờ trang thiết bị hiện đại năng suất cao vì vậy phương pháp sản xuất viên nén cần được lựa chọn phù hợp điều kiện thực tế và các tiêu chuẩn chất lượng phải được đảm bảo. 3 NỘI DUNG I. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN 4 1. Sản xuất thuốc viên bằng kỹ thuật hạt khô Dược chất tá dược dính Trộn khô độn trơn Nén ép dập hoặc cán Xát hạt Sửa hạt Tá dược trơn rã Trộn khô ngoài Dập viên Kiểm nghiệm viên Đóng gói I. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN 5 2. Sản xuất thuốc viên bằng kỹ thuật hạt ướt Dược chất Trộn khô tá dược Dung môi tá Nhào ẩm dược dính Xát hạt Sấy hạt Sửa hạt khô Tá dược trơn rã ngoài Trộn khô Kiểm nghiệm Dập viên viên Đóng gói I. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN 6 3. Sản xuất thuốc viên bằng kỹ thuật dập thẳng Dược chất tá Trộn khô dược độn rã trơn Kiểm Dập viên nghiệm viên Đóng gói 7 I. PHƯƠNG PHÁP SẢN XUẤT VIÊN NÉN CÁC GIAI ĐOẠN CỦA SẢN XUẤT THUỐC VIÊN NÉN STT Các giai đoạn trong qui trình Dập trực Xát hạt khô Xát hạt ướt tiếp 1 Chuẩn bị nguyên liệu cân x x x nghiền rây 2 Trộn đồng nhất hoạt chất tá x x x dược. 3 Dập viên sơ bộ dập lần 1 x 4 Làm ẩm với tá dược dính x 5 Sấy hạt x 6 Sửa hạt x x 7 Thêm tá dược trơn bóng x x 8 Dập viên thành phẩm x x x 9 Đóng bao bì x x x Tổng số các giai đoạn 4 7 8 8 II. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO VIÊN NÉN Theo Dược điển Việt Nam 5 - 2018 1. Tính chất 2. Độ rã 3. Độ hòa tan 4. Định tính 5. Định lượng 6. Hàm lượng và độ đồng đều hàm lượng 7. Độ đồng đều khối lượng II. CÁC TIÊU CHUẨN CHẤT LƯỢNG CHO 9 VIÊN
