Bài viết tiến hành nghiên cứu xây dựng và thẩm định quy trình định lượng trypsin trong viên nén bao tan trong ruột trypsin – chymotrypsin nhằm đưa ra phương pháp có thể dùng để định lượng trypsin trong viên nén kết hợp 2 enzym trypsin và chymotrypsin. | XÂY DỰNG VÀ THẨM ĐỊNH QUY TRÌNH ĐỊNH LƯỢNG TRYPSIN TRONG CHẾ PHẨM VIÊN NÉN BAO TAN TRONG RUỘT TRYPSIN - CHYMOTRYPSIN BẰNG PHƯƠNG PHÁP ĐO QUANG ĐỘNG HỌC HOÀNG XUÂN QUANG LÊ VĂN ĐẠT NGUYỄN THỊ LIÊN Công ty TNHH Sinh dược phẩm Hera Viện Kiểm nghiệm thuốc Trung ương Từ khóa Trypsin định lượng trypsin đo quang động học viên nén trypsin - chymotrypsin. 1. Đặt vấn đề - Bể ổn nhiệt Labec Trypsin là một enzym hỗ trợ tiêu hóa được tìm thấy - Bộ Micropipette eppendorf trong ruột non của người và một số động vật 2 . Trypsin - Các dụng cụ thủy tinh chính xác bình định mức được chiết xuất từ tuyến tụy của bò hoặc lợn thường pipet được chỉ định trong các trường hợp thiếu hụt enzym này trong hệ tiêu hóa. Nó cũng được dùng kết hợp với . Hóa chất dung môi chất chuẩn bromelain và rutin trong điều trị viêm khớp. Ngoài ra - Kali dihydrophosphat KH2 PO4 loại PA Merck trypsin còn được kết hợp với chymotrypsin có tác dụng - Dinatri hydrophosphat khan Na2HPO4 loại PA kháng viêm và chống phù nề. Merck Hiện nay trên thị trường đã xuất hiện một số chế - N-benzoyl-L-arginin ethyl ester hydroclorid phẩm kết hợp hai enzym trypsin và chymotrypsin như Sigma viên nén bao tan trong ruột trypsin chymotrypsin. - Acid hydrocloric 37 loại PA Fisher chemical Đây là hai enzym thủy phân protein hàm lượng dễ bị - Chất chuẩn trypsin crystallized USP lô J0L380 biến đổi bởi điều kiện môi trường và được định lượng hàm lượng 3369 đơn vị USP mg hàm ẩm 0 96 . dựa trên nguyên lý của sự biến thiên độ hấp thụ của phản ứng enzym với cơ chất. Vì vậy để xác định hàm . Đối tượng và phương pháp nghiên cứu lượng trypsin trong chế phẩm này cần có quy trình . Đối tượng nghiên cứu phân tích phù hợp và được thẩm định một cách đầy đủ - Mẫu thử Viên nén bao tan trong ruột trypsin chính xác. Dược điển Mỹ 41 có chuyên luận nguyên chymotrypsin trypsin 31 35 mg tương đương 85800 liệu trypsin. Tuy nhiên trong các dược điển đều chưa có đơn vị USP và chymotrypsin 10 45 mg tương đương chuyên luận về thành phẩm trypsin và .