Nghiên cứu được thực hiện nhằm xác định đồng thời Zidovudin (AZT) và Lamivudin (3TC) trên nền dendrimer PAMAM biến tính với pluronic F127, ứng dụng làm thuốc chống HIV có kiểm soát. Một phương pháp xác định AZT và 3TC bằng kỹ thuật HPLC-PDA nhanh, chính xác với độ tin cậy và độ chọn lọc cao đã được xây dựng và thẩm định theo hướng dẫn của ICH (Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người). | DOI 5 .29-34 Khoa học Y - Dược Thẩm định quy trình xác định đồng thời Zidovudin và Lamivudin trên hệ chất mang nano dendrimer 3TC bằng phương pháp HPLC-PDA Nguyễn Thị Thịnh1 2 Nguyễn Cửu Khoa2 1 Viện Kiểm nghiệm thuốc TP Hồ Chí Minh 2 Viện Khoa học Vật liệu ứng dụng Ngày nhận bài 22 3 2021 ngày chuyển phản biện 25 3 2021 ngày nhận phản biện 24 4 2021 ngày chấp nhận đăng 28 4 2021 Tóm tắt Nghiên cứu được thực hiện nhằm xác định đồng thời Zidovudin AZT và Lamivudin 3TC trên nền dendrimer PAMAM biến tính với pluronic F127 ứng dụng làm thuốc chống HIV có kiểm soát. Một phương pháp xác định AZT và 3TC bằng kỹ thuật HPLC-PDA nhanh chính xác với độ tin cậy và độ chọn lọc cao đã được xây dựng và thẩm định theo hướng dẫn của ICH Hội nghị quốc tế về hài hòa các thủ tục đăng ký dược phẩm sử dụng cho con người . Quá trình sắc ký được thực hiện trên cột pha đảo C18 sử dụng pha động là dung dịch đệm phosphat pH 2 5 - methanol 65 35 tốc độ dòng 1 0 ml phút. Bước sóng phát hiện 266 nm. Thời gian lưu của AZT và 3TC lần lượt là 3 5 và 4 3 phút với độ phân giải 3 15. Đường tuyến tính từ 2 16 đến 324 53 µg ml đối với AZT và 2 54 đến 152 10 µg ml đối với 3TC r 1 000 tỷ lệ phục hồi trung bình là 100 30 RSD 0 36 đối với AZT và 3TC là 99 73 RSD 0 50 . Kết quả thẩm định cho thấy đạt độ đúng chính xác và tính phù hợp của phương pháp trong phân tích hoạt chất AZT và 3TC trên hệ chất mang nano dendrimer PAMAM 3TC là đạt yêu cầu. Từ khóa dendrimer PAMAM HIV HPLC Lamivudin Zidovudin. Chỉ số phân loại Mở đầu đề kháng với 3TC bao gồm xuất hiện sự thay đổi acid amin M184V gần vị trí hoạt động của chuỗi sao chép ngược RT . HIV Human Immunodeficiency Virus là một loại virus gây suy giảm miễn dịch làm cho cơ thể người mất dần sức đề Nhiều nghiên cứu đã chỉ ra rằng các chủng virus kháng AZT kháng với các vi sinh vật gây bệnh tạo ra các nhiễm trùng cơ có thể trở nên nhạy với AZT hơn khi chúng đồng thời đề kháng hội. 1 . Năm 2019 ước tính có 38 triệu .
